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申请/专利权人：南京华威医药科技集团有限公司
摘要：本发明公开了一种反相色谱体系检测右布洛芬手性异构体杂质的检测方法。运用高效液相色谱法，以三氟乙酸‑乙腈、乙腈为流动相体系，设置色谱条件的柱温、流速、检测波长，通过纤维素‑三‑4‑甲基苯甲酸酯填料色谱柱洗脱梯度。由于本品采用反相洗脱体系，本发明采用的高效液相色谱法不仅可以用于右布洛芬手性异构体杂质的检测，还可用于其制剂样品如混悬液等中手性异构体杂质的检测的分离，峰型良好，分离度较佳，在专属性、定量限、检测限、线性范围以及重复性上表现出显著优势，具有精密度和准确度更高、重复性好及系统适用性好等优点，为右布洛芬药品原料及多种类型的制剂产品提供关于异构体杂质的重要检测方法。
主权项：1.一种反相色谱体系检测右布洛芬手性异构体杂质的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用反相高效液相色谱法，色谱为手性色谱柱，以三氟乙酸水溶液与乙腈的混合溶液为流动相A，乙腈为流动相B，三氟乙酸水溶液：乙腈＝58～62:38～42，所述流动相A中三氟乙酸水溶液的浓度为0.04％～0.06％，所述右布洛芬手性异构体杂质为左布洛芬，所述左布洛芬结构如下：
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百度查询： 南京华威医药科技集团有限公司 一种反相色谱体系检测右布洛芬手性异构体杂质的检测方法
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