龙图腾网&IPTOP
- 微信扫码登录
- 账号密码登录
- 短信登录/注册
买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！
申请/专利权人：江苏嘉逸医药有限公司
摘要：本发明提出的是一种高效液相色谱法测定精氨酸培哚普利中杂质2S,3aS,7aS‑八氢‑1H‑吲哚‑2‑羧酸的方法，配制精氨酸培哚普利供试品溶液和待测杂质对照溶液，分别注入液相色谱仪，采用反相高效液相色谱法按等度进行洗脱，得到色谱图并计算杂质含量。本发明可定量检测杂质2S,3aS,7aS‑八氢‑1H‑吲哚‑2‑羧酸，从而使本发明可有效控制该杂质，对于精氨酸培哚普利的质量控制有着不可或缺的意义。
主权项：1.一种高效液相色谱法测定精氨酸培哚普利中杂质2S,3aS,7aS-八氢-1H-吲哚-2-羧酸的方法，其特征在于，该方法具体包括如下步骤：1）取精氨酸培哚普利，精密称重，放置于量瓶中，加入流动相进行溶解并稀释成每1mL中含有10mg精氨酸培哚普利的溶液，作为供试品溶液；2）取2S,3aS,7aS-八氢-1H-吲哚-2-羧酸，精密称重，放置于量瓶中，加入流动相进行溶解并稀释成每1mL中含有0.025mg2S,3aS,7aS-八氢-1H-吲哚-2-羧酸的溶液，作为对照品溶液；3）精密量取供试品溶液与对照品溶液各30µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；所述步骤3）中液相色谱仪的色谱条件为：选用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，Superspher®60RP-8endcapped；4μm；25cm×4mm；柱温40℃，流速1.0mlmin；漂移管温度：105℃；气体流量：3.1Lmin；采用的检测器为蒸发光散射检测器；所述步骤3）中液相色谱仪采用反相高效液相色谱法按等度进行洗脱，流动相为离子对水溶液与极性有机溶剂，其中离子对水溶液为A相，极性有机溶剂为B相；所述A相与B相的混合体积比例为70：30，其中所述A相离子对水溶液采用的离子对试剂中的离子对为挥发性有机酸，包括乙酸、三氟乙酸、甲酸中的一种或多种，其纯度为色谱纯，pH值为1～3；所述B相采用的极性有机溶剂为甲醇。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏嘉逸医药有限公司 一种高效液相色谱法测定精氨酸培哚普利中杂质的方法
免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。
主营中国专利交易买卖与专利转让许可,高校科技成果推广与科技成果转化,知识产权运营管理与平台开发,科技人才专家库与科技猎头等科技服务
开放平台
担保交易
惠及多方
会员特惠
专属平台
适合多方
数据共享
功能齐全
皖公网安备 34010402703815号