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申请/专利权人：广东肇庆星湖生物科技股份有限公司
摘要：本发明公开了一种医药级甘氨酸的生产方法，包括以下步骤：向反应器中加入一氯乙酸和烷醇类有机溶剂，搅拌溶解，通氨气至反应液的pH为碱性，停止通氨气，撤冷浴，得氯乙酸铵中间体料液，回收反应溶剂；向料液中加入烷醇类有机溶剂、乌洛托品，加热搅拌，流加入复合缚酸剂，控制反应体系的pH为7.0～8.0，检测到反应体系中一氯乙酸消耗完毕或残留量≤0.1％则结束反应，过滤得甘氨酸粗品并洗涤，回收反应溶剂；向甘氨酸粗品加入纯水，加热搅拌，加入药用活性炭，保温搅拌，降温，析晶，离心过滤，烘干得医药级甘氨酸成品，收集母液。通过以上步骤，抑制副反应的发生，减少杂质，制得的甘氨酸成品符合医药级标准，反应溶剂及母液均被回收，对环境友好。
主权项：1.一种医药级甘氨酸的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、向反应器中加入一氯乙酸，烷醇类有机溶剂，搅拌溶解，向料液中通入氨气，控制反应温度在10℃以下，通氨气至反应液的pH为碱性，停止通氨气，撤冷浴，得氯乙酸铵中间体料液，回收S1反应溶剂；S2、向步骤S1制得的氯乙酸铵中间体料液加入与步骤S1成分一致的烷醇类有机溶剂，加入乌洛托品，加热并搅拌溶解，维持保温反应，流加入提前配制好的复合缚酸剂，通过控制流加复合缚酸剂的速率调节反应体系的pH维持在7.0～8.0，流加复合缚酸剂1～4小时，流加完毕后继续保温反应，从加入复合缚酸剂算起共反应4～6小时，检测反应体系中的一氯乙酸的残留，在一氯乙酸消耗完毕或一氯乙酸残留量≤0.1％则结束反应，反应结束后在密封环境中过滤，得甘氨酸粗品，用烷醇类有机溶剂洗涤粗品，加热并回收S2反应溶剂；S3、向步骤S2制得的甘氨酸粗品加入纯水，加热至75～90℃并搅拌溶解，加入药用活性炭，保温搅拌10～40分钟，保持温度将澄清的料液转移至结晶罐，将料液降温至10℃以下，析出结晶，保温1～2小时，离心过滤，收集母液，烘干得到医药级甘氨酸成品，所述医药级甘氨酸成品符合USP2023、EP11.0及《中国药典》2020版的标准要求。
全文数据：
权利要求：
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