买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：河南中医药大学;中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所);安徽京和生物药业科技有限公司

摘要：本发明涉及生物药物分析技术领域，公开了一种紫杉醇药物共晶的药代动力学评价方法，包括：构建实验动物模型，根据实验动物体重按照80‑100mgkg的剂量给药，对实验动物进行定量抽血，得到待测血浆样品；对待测血浆样品进行处理后进行LC‑MS分析，得到标准曲线；LC‑MS分析方法以纯水溶液作为流动相A，乙腈溶液作为流动相B，洗脱方式为梯度洗脱；根据标准曲线得到实验动物体内紫杉醇的血药浓度，通过非房室模型统计矩法进行药代动力学参数分析。本发明以UPLC‑MS方法测定实验动物体内紫杉醇的血药浓度，方法学考察表明专属性、精密度和回收率都达到体内样品分析要求，且紫杉醇药物共晶可以有效提高紫杉醇的生物利用度。

主权项：1.一种紫杉醇药物共晶的药代动力学评价方法，其特征在于，包括以下步骤：1给药及样品采集：构建实验动物模型，以药物中紫杉醇含量为标准，根据实验动物体重按照80-100mgkg的剂量给药，按照预设采集时间对实验动物进行定量抽血，得到待测血浆样品；2LC-MS分析：对所述待测血浆样品进行处理后进行LC-MS分析，得到标准曲线；所述LC-MS分析方法以纯水溶液作为流动相A，乙腈溶液作为流动相B，洗脱方式为梯度洗脱，所述梯度洗脱条件如下：0-0.5min，流动相A90％，流动相B10％；0.5-2.5min，流动相A90％-20％、流动相B10-80％；2.5-3.5min，流动相A20-5％，流动相B80-95％；3.5-4min，流动相A5％，流动相B95％；4-5min，流动相A5-90％，流动相B95-10％；5-7min，流动相A90％，流动相B10％；3药代动力学分析：根据所述标准曲线得到实验动物体内紫杉醇的血药浓度，通过非房室模型统计矩法进行药代动力学参数分析。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 河南中医药大学 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所) 安徽京和生物药业科技有限公司 一种紫杉醇药物共晶的药代动力学评价方法