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申请/专利权人：广东丹霞生物制药有限公司
摘要：本发明提供了一种静脉注射用人免疫球蛋白制剂的制备工艺，属于蛋白生产技术领域。本发明提供的制备工艺包括：将组分Ⅱ+Ⅲ沉淀用含有0.8%‑1.2%磷酸二氢钠、0.66%‑1.0%枸橼酸钠的沉淀溶解液溶解，加入低温乙醇后，添加助滤混合粉末进行压滤，所述的助滤混合粉末中硅藻土、纤维素和二氧化硅的重量比为4‑5：2‑3：1‑1.5。本发明制备得到的静脉注射用人免疫球蛋白制剂抗补体活性仅为5%‑7%，具有较好得热稳定性，纯度可达99.3%‑100%。
主权项：1.一种静脉注射用人免疫球蛋白制剂的制备工艺，其特征在于，所述的制备工艺包括：将组分Ⅱ+Ⅲ沉淀用沉淀溶解液溶解后，加入低温乙醇后得反应液，压滤；所述的沉淀溶解液含有0.8%-1.2%磷酸二氢钠、0.66%-1.0%枸橼酸钠；所述的压滤需要向反应液中添加助滤混合粉末，所述的助滤混合粉末为硅藻土、纤维素和二氧化硅的混合物。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广东丹霞生物制药有限公司 一种静脉注射用人免疫球蛋白制剂的制备工艺
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