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申请/专利权人：上海原科实业发展有限公司
摘要：本发明公开了一种血清蛋白电泳质控品及其制备方法。该血清蛋白电泳质控品包含用于模拟临床样本中的β‑2信号峰的成分，以及至少一种用于模拟临床样本中其他临床诊断所需相关物质信号峰的成分。在2‑8℃条件下可贮存至少18个月；且复融后在2‑8℃条件下可稳定至少30天。通过调整各组分浓度，可制备正常水平和各类异常水平的质控品。本发明的血清蛋白电泳质控品可用于血清蛋白电泳分析系统的质量控制，以保障临床相关疾病诊断的准确度。
主权项：1.一种血清蛋白电泳质控品，由以下组分组成：缓冲液、β-2组分峰模拟物、其它组分峰模拟物、表面活性剂、碱土金属盐、蛋白酶抑制剂；所述β-2组分峰模拟物为纯化补体蛋白C1q、纯化补体蛋白C2、纯化补体蛋白C3、纯化补体蛋白C4、纯化补体蛋白C5、重组补体蛋白C1q、重组补体蛋白C2、重组补体蛋白C3、重组补体蛋白C4、重组补体蛋白C5a、人源IgA、人源IgM、重组IgA抗原、重组IgM抗原中的一种或多种；所述其它组分峰模拟物为白蛋白组分峰模拟物、α-1组分峰模拟物、α-2组分峰模拟物、β-1组分峰模拟物、γ组分峰模拟物中的一种或多种，所述白蛋白组分峰模拟物为人血清白蛋白、牛血清白蛋白、猪血清白蛋白中的一种或多种，所述α-1组分峰模拟物为α-1微球蛋白，所述α-2组分峰模拟物为α-2巨球蛋白、触珠蛋白中的一种或两种，所述β-1组分峰模拟物为转铁蛋白，所述γ组分峰模拟物为人源IgG、重组人源IgG蛋白中的一种或两种；所述组分峰模拟物指人源或动物源的纯化或重组蛋白，可在毛细管电泳图谱中产生类似血清蛋白各组分的信号。
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