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一种皮下注射用神经节苷脂组合物及其用途 

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申请/专利权人:齐鲁制药有限公司

摘要:本发明属于医药技术领域,具体涉及一种皮下注射用神经节苷脂组合物及其用途。本发明所述皮下注射用神经节苷脂组合物,由药物室和辅助剂室组成,所述药物室内包含活性成分神经节苷脂,所述辅助剂室内包含透明质酸酶,所述药物室和所述辅助剂室在给药前不久进行混合。本发明的神经节苷脂组合物,稳定性良好、皮下注射后无刺激,生物利用度较高,可供神经退行性疾病尤其是帕金森症患者进行皮下注射,尤其是对于每日用药患者,免去了每日往返医院的奔波,且产品安全性良好。

主权项:1.一种皮下注射用神经节苷脂组合物的制备方法,其特征在于:所述神经节苷脂组合物由药物室和辅助剂室组成,所述药物室内包含活性成分单唾液酸四己糖神经节苷脂GM1、磷酸盐缓冲剂和渗透压调节剂,所述辅助剂室内包含透明质酸酶,所述药物室和所述辅助剂室在给药前不久进行混合,所述神经节苷脂的含量为300mgmL,所述透明质酸酶的含量为1000-2000IUmL,所述磷酸盐缓冲剂的含量为10-30mM,所述渗透压调节剂的含量为2.5-5mgmL,所述渗透压调节剂为氯化钠,在所述药物室和所述辅助室混合后,所述组合物的pH值为5.8-7.8。

全文数据:

权利要求:

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