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申请/专利权人：扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
摘要：本申请公开了一种明胶空心胶囊模拟失水脆碎度检测方法，其包括如下步骤：先将明胶空心胶囊在58℃～70℃下干燥45～75min，然后取多粒经过所述干燥后的明胶空心胶囊，逐粒放入直立放置的透明管内，使用圆柱形砝码从所述透明管的管口处自由落下，查看各明胶空心胶囊的破裂情况本发明建立了明胶空心胶囊失水后脆碎度的检验方法及质量标准，将胶囊上市后脆碎的风险前置，同时可作为胶囊壳供应商有效控制的中间方法，筛选优质工艺，对市场反馈的风险进行研判、预防、纠正。本发明为明胶空心胶囊生产商、中成药生产企业判断明胶空心胶囊质量优劣提供有效依据，助力生产商进行明胶空心胶囊工艺改进攻关，有效解决中成药胶囊剂碎粒的问题。
主权项：1.一种明胶空心胶囊模拟失水脆碎度检测方法，其特征在于包括如下步骤：先将明胶空心胶囊在58℃～70℃下干燥45～75min，然后取多粒经过所述干燥后的明胶空心胶囊，逐粒放入直立放置的透明管内，使用圆柱形砝码从所述透明管的管口处自由落下，查看各明胶空心胶囊的破裂情况，其总体破裂率在16%以下；所述圆柱形砝码与胶囊壳的接触端为锥台状。
全文数据：
权利要求：
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