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申请/专利权人：广东粤和泽药物研究有限公司
摘要：本发明公开了一种利伐沙班口腔崩解片及其制备方法，所述口腔崩解片包括内制粒颗粒和外加辅料；所述内制粒颗粒包括利伐沙班、填充剂、粘合剂、崩解剂、增溶剂，所述外加辅料包括崩解剂、填充剂、助流剂和润滑剂；其中，所述内制粒颗粒中的粘合剂为羟丙甲纤维素，所述外加辅料中的填充剂包括玉米淀粉甘露醇。本发明所提供的口腔崩解片制备简单、起效快、溶出效果好，在口腔中接触少量唾液即可实现快速崩解、溶出、无需咀嚼也无需水送服，并且适合现代工业大生产。
主权项：1.一种利伐沙班口腔崩解片，其特征在于，所述口腔崩解片包括内制粒颗粒和外加辅料；所述内制粒颗粒包括利伐沙班、填充剂、粘合剂、崩解剂、增溶剂，所述外加辅料包括崩解剂、填充剂、助流剂和润滑剂；其中，所述内制粒颗粒中的粘合剂为羟丙甲纤维素，所述内制粒颗粒中的填充剂为甘露醇，所述内制粒颗粒中的崩解剂为交联聚维酮；所述外加辅料中的填充剂包括玉米淀粉甘露醇，所述外加辅料中的润滑剂为硬脂富马酸钠，所述外加辅料中的崩解剂为交联聚维酮；按重量百分含量计算，所述玉米淀粉甘露醇在处方中的占比为55-66％，所述利伐沙班8-9％；所述玉米淀粉甘露醇与羟丙甲纤维素在处方中的含量比例为20-65:1.00；所述利伐沙班D90≤40μm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广东粤和泽药物研究有限公司 一种利伐沙班口腔崩解片及其制备方法
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