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一种包含当归和丹参的中药组合物的质量控制方法及其应用 

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申请/专利权人:湖南易能生物医药有限公司

摘要:本发明公开了一种包含当归和丹参的中药组合物的指纹图谱构建方法,该构建方法包括如下步骤:中药组合物供试品溶液的制备;对照品溶液的制备;根据高效液相检测该中药组合物供试品溶液和该对照品溶液的结果,获得中药组合物指纹图谱。本发明对包含当归和丹参的中药组合物的化学成分进行了全面系统地解析,为质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。

主权项:1.一种包含当归和丹参的中药组合物的指纹图谱构建方法,其特征在于,所述构建方法包括如下步骤:中药组合物供试品溶液的制备:称取适量的包含当归和丹参的中药组合物粉末,置于容量瓶中,加入第一溶剂,密塞,称定重量,超声处理之后放冷,再次称定重量,使用第一溶剂补充损失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,得到所述中药组合物供试品溶液;对照品溶液的制备:称取适量的阿魏酸、丹酚酸B和藁本内酯对照品,添加甲醇配制成阿魏酸、丹酚酸B和藁本内酯的浓度分别为0.1~500μgml的所述对照品溶液;根据高效液相检测所述中药组合物供试品溶液和所述对照品溶液的结果,获得中药组合物指纹图谱;所述高效液相检测的色谱条件为:采用填料为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱,流动相A为乙腈,流动相B为酸水溶液,梯度洗脱程序为:0~15min,90%B→80%B;15~40min,80%B→75%B;40~50min,75%B→70%B;50~60min,70%B→40%B;60~70min,40%B→30%B;70~80min,30%B→25%B;80~81min,25%B→90%B;81~90min,90%B,流速为0.5~1.5mlmin,柱温为10~40℃,检测波长为250~330nm,进样量为1~20μl;其中,所述包含当归和丹参的中药组合物粉末的制备方法包括:a称取适量的当归、丹参、乳香和没药,加入第一次水进行第一次浸泡,武火煎煮至沸腾之后继续煎煮一段时间,得到第一煎煮液,过滤得到第一滤液和滤渣;b在所述滤渣中加入第二次水,武火煎煮至沸腾之后改文火煎煮一段时间,得到第二煎煮液,过滤得到第二滤液;以及c将所述第一滤液和所述第二滤液合并,干燥,得到所述包含当归和丹参的中药组合物粉末;其中,所述第一溶剂为体积百分比浓度为10%~90%的乙醇;其中,所述酸水溶液为0.01%~1%的磷酸水溶液。

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