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申请/专利权人：纳谱分析技术(苏州)有限公司
摘要：本发明提供了一种测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法。本发明的测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法，包括如下方法：1将联苯苄唑原料药待测样品溶于流动相中，过滤后得到待测溶液；2采用缓冲液和溶剂的混合液为流动相，利用高效液相色谱法对标准溶液和待测溶液进行测定，获得标准曲线，并根据标准曲线分析待测溶液中联苯苄唑及有关物质的含量。本发明的高效液相色谱方法，分离选择性好，峰形对称，定量曲线呈线性，重复性好，保留时间、分离度和信号响应值稳定。
主权项：1.一种测定联苯苄唑原料药及其有关物质的高效液相色谱方法，其特征在于，包括如下方法：1）将联苯苄唑原料药及其有关物质待测样品溶于溶剂中，过滤后得到待测溶液；2）采用醋酸盐缓冲液和甲醇的混合液为流动相，利用高效液相色谱法对标准溶液和待测溶液进行测定，获得标准曲线，并根据标准曲线分析待测溶液中联苯苄唑及有关物质的含量；所述醋酸盐缓冲液与所述甲醇的体积比为85:15；所述流动相的pH为5.2；所述高效液相色谱法采用的色谱柱为无封端的单点键合有侧链保护的ChromCoreARC18色谱柱；所述联苯苄唑原料药中有关物质为联苯苄醇；检测波长为252-256nm。
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