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申请/专利权人：四川制药制剂有限公司
摘要：本发明公开了一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，属于生物医疗制备技术领域。所述制备方法包括：将头孢噻肟酸溶解到结晶溶剂中，通过成盐剂获得头孢噻肟钠反应液，加入架桥剂，通过析出溶剂析出后，通过加入晶种和超声波处理等处理获得注射用头孢噻肟钠结晶性粉末。本发明提供的注射用头孢噻肟钠的制备方法，通过结晶溶剂、架桥剂和超声波处理等制备工艺改进，避免了结晶和析出过程中的成胶问题，减少结聚现象，有利于头孢噻肟钠充分结晶析出。制备得到的头孢噻肟钠为球性晶体，晶体粒度均匀，堆密度高且流动性好。制备出的注射用头孢噻肟钠产品收率高、纯度高，杂质含量低，样品均一性和稳定性高。
主权项：1.一种注射用头孢噻肟钠的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将头孢噻肟酸加入到水、2-甲氧基乙醇和N-甲基吡咯烷酮的结晶溶剂中，在10～20℃温度下，边搅拌边缓慢加入成盐剂，并调节pH值至5-6.5，加入吸附剂脱色后，获得头孢噻肟钠反应液；向头孢噻肟钠反应液中加入架桥剂，在10～15℃温度下，边搅拌边滴加析出溶剂直至溶液浑浊，获得头孢噻肟钠处理液；向头孢噻肟钠处理液中加入头孢噻肟钠晶种，进行超声波处理后，在5～10℃温度下，养晶40～80min，经抽滤、洗涤、干燥，获得注射用头孢噻肟钠结晶性粉末。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川制药制剂有限公司 一种注射用头孢噻肟钠的制备方法
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