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申请/专利权人：上海华茂药业有限公司
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种基于复配乳糖的特殊控释口服制剂及其制备方法。该方法包括以下步骤：将研磨乳糖、筛分乳糖、无水乳糖混合均匀，制得复配乳糖载体，然后在复配乳糖载体上负载药物，并覆上包衣，制得基于复配乳糖的特殊控释口服制剂。本发明在复配乳糖载体的表面包覆了一层起缓释作用的包衣，能够通过响应微环境，控制药物释放速率。此外，本发明还通过对研磨乳糖、筛分乳糖、无水乳糖物理性质，如粒度、结晶度、溶解度等特性进行分析，基于药物释放需求，设计乳糖复配比例，进而实现对药物速率的精准控制和优化。本发明的控释口服制剂还具有稳定性强、包封率高等优点。
主权项：1.一种基于复配乳糖的特殊控释口服制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将研磨乳糖、筛分乳糖、无水乳糖混合均匀，制得复配乳糖载体，然后在复配乳糖载体上负载药物，并覆上包衣，制得基于复配乳糖的特殊控释口服制剂；所述包衣的制备过程如下：I.将水溶性多元醇类高分子材料、水溶性多元胺类高分子材料混合均匀，溶解于去离子水后加入聚乙烯吡咯烷酮-co-乙烯基醋酸酯、聚丙烯酸，得到混合溶液1；II.在催化剂条件下，向步骤I的混合溶液1中加入二异氰酸酯，得到混合溶液2；III.将步骤II的混合溶液2加至沉淀剂中，得到凝胶状物质，将凝胶状物质溶于有机溶剂后于酸性条件下加入交联剂，得到混合溶液3；IV.将步骤III的混合溶液3加至去离子水中，经过滤、干燥制得包衣。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 上海华茂药业有限公司 一种基于复配乳糖的特殊控释口服制剂及其制备方法
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