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申请/专利权人：山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司
摘要：本发明提供了一种替比培南匹伏酯颗粒制剂及其制备方法，涉及医药技术领域。该替比培南匹伏酯颗粒制剂，包括成分：核心颗粒、掩味层和着色矫味层；核心颗粒中，按照质量分数计，包括组分：12‑16%替比培南匹伏酯、10‑22%微晶纤维素、0.8‑3.5%羟丙基纤维素和40‑55%蔗糖；所述微晶纤维素和蔗糖的重量比为10.67‑20:42‑53.3；替比培南匹伏酯的粒径为D90=100‑210μm；核心颗粒的粒径为40‑50目。本发明通过控制原料药的粒径、核心颗粒中各成分的配比、核心颗粒的粒度、替比培南匹伏酯颗粒剂的制备方法，得到的替比培南匹伏酯颗粒制剂与参比制剂的溶出行为相似，实现与参比制剂的生物等效。
主权项：1.一种替比培南匹伏酯颗粒制剂，其特征在于，包括成分：核心颗粒、掩味层和着色矫味层；所述核心颗粒中，按照质量分数计，包括组分：12-16%替比培南匹伏酯、10-22%微晶纤维素、0.8-3.5%羟丙基纤维素和40-55%蔗糖；所述掩味层中，按照质量分数计，包括组分：1.6-2.4%滑石粉、0.3-1.6%羟丙甲纤维素、2.5-3.8%乙基纤维素、2.8-3.8%丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物和0.4-0.6%枸橼酸三乙酯；所述着色矫味层中，按照质量分数计，包括组分：0.8-2%羟丙甲纤维素、4-8%蔗糖、2.5-6%阿司帕坦、0.005-0.02%色素和0.5-1%香精；所述微晶纤维素和蔗糖的重量比为10.67-20:42-53.3；所述替比培南匹伏酯的粒径为D90=100-210μm；所述的核心颗粒，其粒径为40-50目。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东则正医药技术有限公司 上海则正医药科技股份有限公司 一种替比培南匹伏酯颗粒制剂及其制备方法
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