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申请/专利权人：山西振东制药股份有限公司
摘要：本发明涉及化学药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种表雄酮‑17‑腙有关物质的检测方法和应用。表雄酮‑17‑腙有关物质的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱的检测条件包括：检测波长为205～215nm；以水作为流动相A，乙腈作为流动相B，进行一定的梯度洗脱。本发明的高效液相色谱检测条件，可以实现一次性高效的分离出上述两种有关物质，建立表雄酮‑17‑腙有关物质研究方法；并且该方法专属性强，耐用性好，灵敏度高。
主权项：1.表雄酮-17-腙有关物质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱的检测条件包括：检测波长为205～215nm；以水作为流动相A，乙腈作为流动相B，进行梯度洗脱；所述梯度洗脱的过程包括：0～10min，流动相A和流动相B的体积比为58～62﹕38～42；10～20min内，流动相A和流动相B的体积比由58～62﹕38～42变至18～22﹕78～82；20～35min，流动相A和流动相B的体积比为18～22﹕78～82；35～36min内，流动相A和流动相B的体积比由18～22﹕78～82变至58～62﹕38～42；36～45min，流动相A和流动相B的体积比为58～62﹕38～42；所述有关物质包括Ⅰ和Ⅱ，其结构式分别如下： 所述高效液相色谱的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；所述检测的柱温为35～45℃。
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百度查询： 山西振东制药股份有限公司 表雄酮-17-腙有关物质的检测方法和应用
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