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一种左乙拉西坦口服溶液中右乙拉西坦的检测方法 

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申请/专利权人:成都诺和晟泰生物科技有限公司

摘要:本发明公开了一种左乙拉西坦口服溶液中右乙拉西坦的检测方法,属于药物检测技术领域。本发明的检测方法采用高效液相色谱法检测,以直链淀粉‑三(3‑氯‑5‑甲基苯基氨基甲酸酯)共价键和硅胶为固定相,以pH值为5.9~6.1的乙腈‑磷酸盐水溶液为流动相A,以乙腈‑水为流动相B进行梯度洗脱。本发明方法简单,操作简便,安全性好,灵敏高度,结果准确,稳定性好,检测成本低。

主权项:1.一种左乙拉西坦口服溶液中右乙拉西坦的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法检测,以直链淀粉-三(3-氯-5-甲基苯基氨基甲酸酯)共价键和硅胶为固定相,以pH值为5.9~6.1的乙腈-磷酸盐水溶液为流动相A,以乙腈-水为流动相B进行梯度洗脱;每1000ml磷酸盐水溶液含有磷酸盐1~4g;所述磷酸盐为磷酸氢二钾或磷酸氢二钠;流动相A中乙腈与磷酸盐水溶液的体积比为5~9:91~95;流动相B中乙腈与水的体积比为85~95:5~15;梯度洗脱程序为:0min,90~96%A,4~10%B;18min,90~96%A,4~10%B;25min,45~55%A,45~55%B;30min,45~55%A,45~55%B;32min,90~96%A,4~10%B。

全文数据:

权利要求:

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