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申请/专利权人：中国医学科学院医药生物技术研究所
摘要：本发明属于药物质量检测技术领域，具体涉及一种糖醇类含量的检测方法。本发明糖醇类含量的检测方法包括：以待测复方氨基酸注射液或人类体外辅助生殖技术用液的水稀释液为供试品溶液，以糖醇类对照品的水溶液为对照品溶液，将供试品溶液和对照品溶液进行液相色谱检测，根据得到的供试品峰面积和对照品峰面积，得到糖醇类的含量；色谱柱为磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子氢型交换柱；流动相为水或酸性水溶液。本发明解决了氨基酸成分对糖醇类检测的干扰，能够实现样品的直接检测，大大减少分析时间，适用于复方氨基酸注射液和人类体外辅助生殖技术用液的快速分析。
主权项：1.一种复方氨基酸注射液和或人类体外辅助生殖技术用液中糖醇类含量的检测方法，所述糖醇类包括葡萄糖、木糖醇、蔗糖、果糖和海藻糖中的一种或多种，其特征在于，检测方法包括以下步骤：提供供试品溶液和对照品溶液，所述供试品溶液为待测复方氨基酸注射液或人类体外辅助生殖技术用液的水稀释液；所述对照品溶液为糖醇类对照品的水溶液；将所述供试品溶液和对照品溶液分别进行液相色谱检测，根据得到的供试品峰面积和对照品峰面积以及对照品溶液的浓度，得到复方氨基酸注射液或人类体外辅助生殖技术用液中糖醇类的含量；所述液相色谱检测的条件包括：色谱柱：磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子氢型交换柱；流动相：水或酸性水溶液；流速：0.4~0.6mLmin；柱温：30~75℃；检测器：紫外检测器、蒸发光散射检测器、水凝粒子激光计数检测器或电喷雾检测器。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 中国医学科学院医药生物技术研究所 一种糖醇类含量的检测方法
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