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申请/专利权人：山东京卫制药有限公司
摘要：本发明公开了一种硫酸沙丁胺醇气雾剂中元素杂质检测方法，包括如下步骤：取硫酸沙丁胺醇气雾剂供试品，钻孔放气，待抛射剂挥尽后，除去阀门，使用转移液将内容物转移；配制一系列浓度的线性溶液及空白溶液，并进行基体匹配；使用ICP‑MS对线性溶液、空白溶液、供试品溶液进行测定，得到元素杂质检测结果。本发明通过对各线性溶液及空白溶液进行有机物基体匹配，有效地解决了由于定容后的样品溶液中含有一定量的乙醇带来的As、Hg元素增敏问题，从而得到了较好的回收率。本发明所述检测方法操作简单，专属性高，重现性好，解决了气雾剂前处理难、消解风险高以及元素杂质测定准确性低等问题，为其产品质量控制提供了可靠的技术手段。
主权项：1.一种硫酸沙丁胺醇气雾剂中元素杂质检测方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1，配制线性溶液、空白溶液和供试品溶液；步骤2，使用ICP-MS对线性溶液、空白溶液、供试品溶液进行测定，得到元素杂质检测结果；其中，步骤1包括对一系列浓度的线性溶液及空白溶液进行基体匹配；供试品溶液的配制包括内容物的转移，方法为：取硫酸沙丁胺醇气雾剂供试品，钻孔放气，待抛射剂挥尽后，除去阀门，使用转移液将内容物转移。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东京卫制药有限公司 一种硫酸沙丁胺醇气雾剂中元素杂质检测方法
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