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申请/专利权人:南京海鲸药业股份有限公司
摘要:本发明涉及药品制备技术领域,具体公开吗啉硝唑氧化杂质制备流程监管系统及其制备方法,该系统包括:反应产物监测模块、工艺参数调节模块、反应进程监控模块和药品制备数据库。本发明通过对吗啉硝唑氧化反应中反应物和反应产物的浓度进行监控,了解反应进程和产物分布,从而对反应进行实时监控,并对工艺参数进行实时调节,帮助确保反应始终在最佳条件下进行,提高反应速率和产率。同时通过监控和控制吗啉硝唑氧化杂质制备过程,可以深入了解吗啉硝唑氧化杂质产生的具体条件、反应机理以及生成速率等关键信息,从而指导改进生产工艺流程,在吗啉硝唑实际生产中有效抑制吗啉硝唑氧化杂质的生成。
主权项:1.吗啉硝唑氧化杂质制备流程监管系统,其特征在于,包括:反应产物监测模块,用于获取反应进程的实时液相色谱数据和实时核磁共振氢谱数据,对吗啉硝唑氧化杂质和各类反应副产物的浓度和生成速率进行监测,综合分析得到吗啉硝唑氧化反应的反应异常评估指数;工艺参数调节模块,用于根据吗啉硝唑氧化杂质反应进程的反应异常评估指数对制备流程的工艺参数进行调节;反应进程监控模块,用于获取吗啉硝唑氧化反应中反应物和反应产物的浓度,处理得到制备流程各监测时间点的反应进程参照指标,并根据制备流程各监测时间点的反应进程参照指标进行反应终点判定。
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百度查询: 南京海鲸药业股份有限公司 吗啉硝唑氧化杂质制备流程监管系统及其制备方法
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