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申请/专利权人：亿帆医药(上海)有限公司
摘要：本发明属于生物检测技术领域，具体涉及德谷胰岛素中大肠杆菌菌体蛋白残留的检测试剂和方法。该检测方法是利用EDTA溶液对德谷胰岛素进行处理，从而避免了德谷胰岛素自身对大肠杆菌菌体蛋白残留产生干扰，可准确且特异性检测德谷胰岛素中大肠杆菌菌体蛋白残留。该检测方法简单、特异性好、重复性强，为德谷胰岛素药物安全提供保障。
主权项：1.一种特异性检测德谷胰岛素中大肠杆菌菌体蛋白残留的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、向包被了大肠杆菌菌体蛋白抗体的固相载体中加入被标记的大肠杆菌菌体蛋白抗体；S2、在固相载体中加入大肠杆菌菌体蛋白标准品溶液和德谷胰岛素供试品溶液，孵育；S3、弃掉固相载体中的大肠杆菌菌体蛋白标准品溶液和德谷胰岛素供试品溶液，加入底物，孵育；S4、在固相载体中加入终止液；S5、测定OD值；其中，德谷胰岛素供试品使用浓度为0.02-0.133M，pH为7.0-8.5的EDTA溶液溶解处理。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 亿帆医药(上海)有限公司 德谷胰岛素中大肠杆菌菌体蛋白残留的检测试剂和方法
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