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一种用于流感病毒裂解疫苗的裂解方法 

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申请/专利权人:江苏华诺泰生物医药科技有限公司

摘要:本申请涉及一种用于流感病毒裂解疫苗的裂解方法。通过优化裂解时间、裂解剂浓度、反应温度、蛋白浓度,改善了病毒颗粒的裂解效果。本申请的疫苗裂解方法适用于多价流感病毒裂解疫苗的生产,所制备的疫苗具有较好的安全性和免疫原性,且批间质量一致。

主权项:1.一种用于流感病毒裂解疫苗的裂解方法,其包括步骤:1)提供包含流感病毒的介质,其是鸡胚培养法中糖度为35%至50%的梯度密度离心收集物;2)向包含流感病毒的介质中加入终浓度为5000μgml±500μgml的TritonX-100,在10至30°C,至少搅拌1小时,不超3小时;3)在不低于8000g时,离心收集上清液;4)使上清液通过截留分子量为50kD的超滤器,用0.01MPBS缓冲液冲洗以去除TritonX-100;5)收获裂解的流感病毒;其中,所述流感病毒包含:H1N1、H3N2、BVictoria系、以及BYamagata系;所述包含流感病毒的介质中总蛋白含量为500μgml至3000μgml;所述裂解方法对H1N1、H3N2、BVictoria系、BYamagata系是兼容的;粒径在10nm至13nm的病毒颗粒占95%至98%;粒径在150nm至180nm的病毒颗粒不超过5%。

全文数据:

权利要求:

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