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申请/专利权人：厦门本素药业有限公司

摘要：本发明公开了一种人参皂苷米托蒽醌脂质体、其制备方法和应用。本发明提供了一种人参皂苷米托蒽醌脂质体，其包括如下质量份数的组分：5‑15份磷脂、0.1‑4份人参皂苷、1份米托蒽醌盐；所述的人参皂苷米托蒽醌脂质体中不包括胆固醇。本发明的人参皂苷米托蒽醌脂质体对肿瘤细胞的具有靶向作用和增效减毒。

主权项：1.一种人参皂苷米托蒽醌脂质体的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤；步骤1、将磷脂溶解于有机溶剂中得混合物A1，然后将混合物A1与盐溶液水化，得到脂质体溶液A1；步骤2、其为方案1或方案2；方案1：高压均质法，包括如下步骤：将步骤1得到的脂质体溶液A1进行高压均质，控制粒径D90在100nm以下，得到脂质体溶液A2a；方案2：挤出法，包括如下步骤：将步骤1得到的所述的脂质体溶液A1，分别依次通过各孔径挤出板挤出，控制粒径D90在100nm以下，得到脂质体溶液A2b；步骤3、将步骤2中得到的脂质体溶液A2a或A2b，置于透析袋中，以等渗溶液作为透析介质进行透析；得到脂质体溶液A3；步骤4、将步骤3中得到的脂质体溶液A3与盐酸米托蒽醌水溶液混合，得脂质体溶液A4；步骤5、将步骤4得到的脂质体溶液A4与人参皂苷溶液中混合，置于透析袋中，以上述步骤3相同的等渗溶液作为透析介质进行透析；得人参皂苷米托蒽醌脂质体溶液A5；所述的盐酸米托蒽醌与所述的磷脂的质量比为1:10；所述的盐酸米托蒽醌与所述的人参皂苷的质量比为1:（0.1～4）；所述的人参皂苷选自20S-人参皂苷Rg3、人参皂苷伪Rg3、20S-人参皂苷Rh2、人参皂苷Rg5、人参皂苷Rk1和人参皂苷Rp1中的一种或多种；所述的磷脂选自氢化磷脂、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂和脑磷脂中的一种或多种；所述的盐溶液为硫酸铵、蔗糖八硫酸酯三乙胺、甲基磺酸铵、甲基磺酸三乙胺、乙二磺酸铵、丙二磺酸铵、乙二磺酸三乙胺或二磺酸三乙胺水溶液；所述的硫酸铵水溶液的浓度为0.325M-0.65M；所述的蔗糖八硫酸酯三乙胺水溶液的浓度为0.1M-0.3M；所述的甲基磺酸铵水溶液的浓度为0.65M-0.975M；所述的甲基磺酸三乙胺水溶液的浓度为0.65M-0.975M；所述的乙二磺酸铵水溶液的浓度为0.325M-0.65M；所述的丙二磺酸铵水溶液的浓度为0.325M-0.65M；所述的乙二磺酸三乙胺水溶液的浓度为0.325M-0.65M；所述的丙二磺酸三乙胺水溶液的浓度为0.325M-0.65M；所述的步骤3中，所述的等渗溶液为5%葡萄糖或10%蔗糖水溶液；所述的步骤4中，所述的盐酸米托蒽醌水溶液的浓度为5～15mgmL。

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