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治疗性蛋白药物物质的整合连续制造 

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申请/专利权人:建新公司

摘要:本发明涉及治疗性蛋白药物物质的整合连续制造,具体涉及生物技术和生物制造重组蛋白的方法,并提供用于生产治疗性蛋白药物物质的整合连续生物制造方法。还提供能够连续生产治疗性蛋白药物物质的系统。

主权项:1.一种用于制造治疗性蛋白药物物质的整合且连续的方法,所述方法包括:i提供含有重组治疗性蛋白的基本上无细胞的液体培养基,其中将所述液体培养基进料入第一多重柱层析系统MCCS1;ii使用MCCS1捕获液体培养基中的所述重组治疗性蛋白,其中将含有所述重组治疗性蛋白的MCCS1的洗出液连续进料入第二多重柱层析系统MCCS2;和iii使用MCCS2纯化和精炼所述重组治疗性蛋白,其中来自MCCS2的洗出液是治疗性蛋白药物物质;且其中所述方法是整合的且从所述液体培养基连续地运行至MCCS2的洗出液,所述洗出液为治疗性蛋白药物物质。

全文数据:

权利要求:

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