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申请/专利权人：江兴华

摘要：本发明公开了一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，包括导管主体，导管主体内部为中空腔体，导管主体表面设置有绝缘层，导管主体一端设置为单向可调弯段，另一端设置有对可调弯段进行弯度调节的单向可控弯结构，单向可调弯段依次分为头部、中部和尾部，自尾部至头部的单向可调弯段上至少设置有两个环状工作触点，环状工作触点包覆在导管主体上，环状工作触点的外壁与导管主体表面齐平或凸出于导管主体表面，单向可调弯段的头部为封闭式；中空腔体包括第一通道管腔和第二通道管腔，第一通道管腔内设置有针形的柔性电极。本发明实现了应用于慢性疼痛治疗领域，同时具备注射、消融和电刺激三种疼痛治疗方式的微创介入技术的目的。

主权项：1.一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，包括导管主体，所述导管主体内部为中空腔体，其特征在于，所述导管主体表面设置有绝缘层，所述导管主体一端设置为单向可调弯段，另一端设置有对可调弯段进行弯度调节的单向可控弯结构，所述单向可调弯段依次分为头部、中部和尾部，自尾部至头部的单向可调弯段上至少设置有两个环状工作触点，所述环状工作触点包覆在导管主体上，环状工作触点的外壁与导管主体表面齐平或凸出于导管主体表面，所述单向可调弯段的头部为封闭式；所述中空腔体包括第一通道管腔和第二通道管腔，所述第一通道管腔内设置有针形的柔性电极，所述柔性电极可活动插入第一通道管腔内并与环状工作触点的内壁接触，所述单向可控弯结构设置在远离单向可调弯段的第一通道管腔端部，所述单向可控弯结构另一端连接有电极插口，所述柔性电极活动贯穿单向可控弯结构，并与电极插口相连接，所述单向可控弯结构包括单向可控弯腔体、设置在其内部可左右滑动的滑块和卡锁结构，所述卡锁结构对电极插口进行锁定；远离单向可调弯段的第二通道管腔端部设置有第二通道尾端接头，位于单向可调弯段的第二通道管腔上设置有注射孔；所述导管主体内还设置有导管可控弯导丝，环状工作触点之间设置有可控弯起弯点，所述可控弯起弯点位于靠近尾端位置；所述导管主体受到单向可控弯结构调节的作用而发生弯曲时，可调弯段的环状工作触点空间位置发生变化时，弯曲尺寸保持至少5mm的操作距离。

全文数据：一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管技术领域本发明涉及医疗器械应用领域，特别涉及一种疼痛治疗用具有注射、消融和电刺激功能的射频外鞘导管。背景技术疼痛治疗领域的神经调控技术正成为未来的技术发展方向，其中短时程脊髓和周围神经电刺激技术在各种感染、外伤和炎性因素导致的亚急性神经病理性疼痛治疗中获得不错的临床治疗效果。而目前国内普遍采用国外知名公司生产的临时电刺激电极植入，经体外测试后通常需要持续两周治疗，往往这类临时电极产品价格昂贵，同时需要配备专用的电刺激发生器和体外程控设备，而长期植入的永久电极及发生器价格昂贵，临床更是难以推广。在临床电刺激电极植入操作中，尤其是在外周神经附近植入电极，由于缺乏造影观察神经和周围组织结构的设计，目前使用的植入电极产品只能反复依靠电刺激信号进行标测，增加手术难度和风险，同时医护及患者接受大量的放射线剂量。针对多数早期神经病理性疼痛产生的炎性机制，现有的临时电极产品同样也缺乏注射药物治疗的功能。而对于部分可利用神经消融毁损技术镇痛治疗的慢性疼痛类疾病，目前国内外尚缺乏相关的射频消融导管产品设计。因此，如果设计出同时具有注射、电刺激和消融三种治疗功能的神经调控产品将为临床医生提供更多的治疗选择，并极大的提高慢性疼痛类疾病的临床治疗效果。发明内容为解决上述背景技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，实现了应用于慢性疼痛治疗领域，同时具备注射、消融和电刺激三种疼痛治疗方式的微创介入技术的目的。为达到上述目的，本发明的技术方案如下：一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，包括导管本体，所述导管主体内部为中空腔体，所述导管主体表面设置有绝缘层，所述导管本体一端设置为单向可调弯段，另一端设置有对可调弯段进行弯度调节的单向可控弯结构，所述单向可调弯段依次分为头部、中部和尾部，自尾部至头部的单向可调弯段上至少设置有两个环状工作触点，所述环状工作触点包覆在导管主体上，环状工作触点的外壁与导管主体表面齐平或凸出于导管主体表面，所述单向可调弯段的头部为封闭式；所述中空腔体包括第一通道管腔和第二通道管腔，所述第一通道管腔内设置有针形的柔性电极，所述柔性电极可活动插入第一通道管腔内并与环状工作触点的内壁接触，所述单向可控弯结构设置在远离单向可调弯段的第一通道管腔端部，所述单向可控弯结构另一端连接有电极插口，所述柔性电极活动贯穿单向可控弯结构，并与电极插口相连接，所述单向可控弯结构包括单向可控弯腔体、设置在其内部可左右滑动的滑块和卡锁结构，所述卡锁结构对电极插口进行锁定；远离单向可调弯段的第二通道管腔端部设置有第二通道尾端接头，位于单向可调弯段的第二通道管腔上设置有注射孔；所述导管主体内还设置有导管可控弯导丝，环状工作触点之间设置有可控弯起弯点，所述可控弯起弯点位于靠近尾端位置；所述导管主体受到单向可控弯结构调节的作用而发生弯曲时，可调弯段的环状工作触点空间位置发生变化时，弯曲尺寸保持至少5mm的操作距离。优选的，所述导管本体为绝缘耐高温PVC材料制成。优选的，所述绝缘层为光滑涂层材料制得。优选的，所述单向可调弯段的头部设计为无损伤的圆锥钝头形状。优选的，所述环状工作触点设置有四个，相邻两环状工作触点之间的间距大于等于6mm。优选的，所述环状工作触点的宽度为3mm。优选的，所述第二通道尾端接头为一延长管，其为标准的鲁尔接头。优选的，所述柔性电极通过电极插口连接可产生不同频率刺激电流和射频电流的发生器。优选的，所述注射孔在单向可调弯段的头部、中部和尾部各设置有两个，头部与中部两相邻的注射孔和中部与尾部两相邻的注射孔之间的间距大于等于15mm，头部、中部和尾部各自的两注射孔之间的间距为5mm。优选的，所述柔性电极与第一通道管腔长度和管内径均一致，柔性电极与第一通道管腔在可控弯段的中段相对应处设置有阻抗和温度传感器。通过上述技术方案，本发明提供的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，通过硬膜外腔或周围神经穿刺植入，有选择性的进行药物注射、电刺激治疗和靶神经射频消融治疗；提供一种不仅能精确地进行多点神经标测，同时具有发放刺激电流或射频电流实施多点刺激和消融的射频外鞘导管，通过外鞘导管前端工作触点实现目标神经结构电刺激和充分消融毁损的临床治疗目的；通过合理的排布方式，在满足了现有材料所能达到的管径尺寸，并在射频外鞘导管上独立设计注射通道结构，实现注射造影剂和药物的目的，同时在消融时实现冷盐水灌注；同时具有实现标测、电刺激和消融具有柔性电极的刺激发生装置。附图说明为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。图1为本发明实施例所公开的结构示意图；图2为本发明实施例所公开的环状工作触点的剖面图；图3为本发明实施例所公开的注射孔的剖面图。具体实施方式下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。本发明提供的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，如图1-3所示，包括导管本体，所述导管主体内部为中空腔体，所述导管主体表面设置有绝缘层1，绝缘层1为光滑涂层材料制得，所述导管本体一端设置为单向可调弯段，另一端设置有对可调弯段进行弯度调节的单向可控弯结构，所述单向可调弯段依次分为头部6、中部和尾部，自尾部至头部6的单向可调弯段上至少设置有两个环状工作触点2，本实施例中环状工作触点2设置有四个，相邻两环状工作触点2之间的间距大于等于6mm，环状工作触点2的宽度为3mm，所述环状工作触点2包覆在导管主体上，环状工作触点2的外壁与导管主体表面的绝缘层1齐平或略凸出于导管主体表面的绝缘层1、内壁贯穿第一通道管腔3的侧壁与第一通道管腔3的内部连通，所述单向可调弯段的头部为封闭式，其设计为无损伤的圆锥钝头形状，防止刺破或划伤病人体内组织；所述中空腔体包括第一通道管腔3和第二通道管腔4，所述第二通道管腔4位于第一通道管腔3的一侧且与第一通道管腔3不通，所述第一通道管腔3内设置有柔性电极13，所述柔性电极13可活动插入第一通道管腔3内并与环状工作触点2的内壁接触，所述单向可控弯结构设置在远离单向可调弯段的第一通道管腔3端部，所述单向可控弯结构另一端连接有电极插口8，所述柔性电极13活动贯穿单向可控弯结构，并与电极插口8相连接，所述单向可控弯结构包括单向可控弯腔体14、设置在其内部可左右滑动的滑块9和卡锁结构12，所述卡锁结构12对电极插口8进行锁定；远离单向可调弯段的第二通道管腔4端部设置有第二通道尾端接头7，第二通道尾端接头7为一延长管，其为标准的鲁尔接头，位于单向可调弯段的第二通道管腔4上设置有注射孔5；所述导管主体内还设置有导管可控弯导丝10，环状工作触点2之间设置有可控弯起弯点11，所述可控弯起弯点11位于靠近尾端位置；所述导管主体受到操作手柄调节的作用而发生弯曲时，可调弯段的环状工作触点2空间位置发生变化时，弯曲尺寸保持至少5mm的操作距离。所述导管本体为绝缘耐高温PVC材料制成。所述柔性电极13通过电极插口8连接可产生不同频率刺激电流和射频电流的发生器，所述柔性电极13与第一通道管腔3长度和管内径均一致，长度尺寸均为40-60cm，柔性电极13与第一通道管腔3在可控弯段的中段相对应处设置有阻抗和温度传感器，用于检测电极阻抗及温度，医务人员通过检测电极之间的阻抗，进而判断电极与病灶组织之间贴靠的好坏程度，贴靠的越好，阻抗会越低。所述注射孔5在单向可调弯段的头部6、中部和尾部各设置有两个，头部与中部两相邻的注射孔5和中部与尾部两相邻的注射孔5之间的间距大于等于15mm，头部、中部和尾部各自的两注射孔5之间的间距为5mm。第二通道管腔4为注射通道，其是独立的导管结构，与第一通道管腔3从尾端开始至头端整体包绕设计，第一通道管腔3可调弯段的头部和中部的外径大于等于尾部的外径，可调弯段的起弯点也可设置在可控弯段的中部，单向可调弯段为单向同一径向平面内弯曲，其轴心线形成夹角范围为30°-60°，第一通道管腔3上设有X线定位标志。所述环状工作触点2为环形结构或环状断点式结构，当环状工作触点2为环状断点式结构时，每个所述环状工作触点2包括四个矩形、椭圆形或圆形金属触点，所述四个金属触点沿导管主体圆周方向呈环形镶嵌在导管主体表面，金属触点的一端与绝缘层1外表面齐平或略凸出于绝缘层1外表面、另一端贯穿导管主体表面与第一通道管腔3内的柔性电极13接触。除了普通导管的注射药物和造影功能外，本发明不仅能方便地进行目标神经组织的标测和电刺激，同时首次设计具有发放射频电流实施冷盐水灌注消融；不但能够减少使用导管的数量和更换治疗设备的次数，提高工作效率；因为采用独立的柔性电极设计，而且能够大大节省临床所使用的耗材费用。除了增加副导管保留注射、造影和冷盐水灌注功能，射频外鞘主导管为头端封闭，同时射频外鞘导管前端为可控弯段，且有四个环状金属工作触点，柔性电极可以置入头端封闭的第一通道管腔内与四个环状金属工作触点接触，当柔性电极尾端相连接的发生装置输出不同频率电刺激信号或射频消融电流，可分别通过四个环状工作触点完成目标靶神经的标测，短时程电刺激和神经消融毁损治疗三种工作模式，充分利用一管化设计满足了用于不同手术方案的不同需求。对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

权利要求：1.一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，包括导管本体，所述导管主体内部为中空腔体，其特征在于，所述导管主体表面设置有绝缘层，所述导管本体一端设置为单向可调弯段，另一端设置有对可调弯段进行弯度调节的单向可控弯结构，所述单向可调弯段依次分为头部、中部和尾部，自尾部至头部的单向可调弯段上至少设置有两个环状工作触点，所述环状工作触点包覆在导管主体上，环状工作触点的外壁与导管主体表面齐平或凸出于导管主体表面，所述单向可调弯段的头部为封闭式；所述中空腔体包括第一通道管腔和第二通道管腔，所述第一通道管腔内设置有针形的柔性电极，所述柔性电极可活动插入第一通道管腔内并与环状工作触点的内壁接触，所述单向可控弯结构设置在远离单向可调弯段的第一通道管腔端部，所述单向可控弯结构另一端连接有电极插口，所述柔性电极活动贯穿单向可控弯结构，并与电极插口相连接，所述单向可控弯结构包括单向可控弯腔体、设置在其内部可左右滑动的滑块和卡锁结构，所述卡锁结构对电极插口进行锁定；远离单向可调弯段的第二通道管腔端部设置有第二通道尾端接头，位于单向可调弯段的第二通道管腔上设置有注射孔；所述导管主体内还设置有导管可控弯导丝，环状工作触点之间设置有可控弯起弯点，所述可控弯起弯点位于靠近尾端位置；所述导管主体受到单向可控弯结构调节的作用而发生弯曲时，可调弯段的环状工作触点空间位置发生变化时，弯曲尺寸保持至少5mm的操作距离。2.根据权利要求1所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述导管本体为绝缘耐高温PVC材料制成，所述绝缘层为光滑涂层材料制得。3.根据权利要求1所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述环状工作触点为环形结构或环状断点式结构，所述环状工作触点为环状断点式结构时，每个所述环状工作触点包括四个矩形、椭圆形或圆形金属触点，所述四个金属触点沿导管主体圆周方向呈环形镶嵌在导管主体表面，金属触点的一端与绝缘层外表面齐平或略凸出于绝缘层外表面、另一端贯穿导管主体表面与第一通道管腔内的柔性电极接触。4.根据权利要求1所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述单向可调弯段的头部设计为无损伤的圆锥钝头形状。5.根据权利要求1所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述环状工作触点设置有四个，相邻两环状工作触点之间的间距大于等于6mm。6.根据权利要求5所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述环状工作触点的宽度为3mm。7.根据权利要求1所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述第二通道尾端接头为一延长管，其为标准的鲁尔接头。8.根据权利要求1所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述柔性电极通过电极插口连接可产生不同频率刺激电流和射频电流的发生器。9.根据权利要求1所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述注射孔在单向可调弯段的头部、中部和尾部各设置有两个，头部与中部两相邻的注射孔和中部与尾部两相邻的注射孔之间的间距大于等于15mm，头部、中部和尾部各自的两注射孔之间的间距为5mm。10.根据权利要求1所述的一种疼痛治疗用电刺激射频外鞘导管，其特征在于，所述柔性电极与第一通道管腔长度和管内径均一致，柔性电极与第一通道管腔在可控弯段的中段相对应处设置有阻抗和温度传感器。

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