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申请/专利权人：杭州市妇产科医院
摘要：本发明公开了一种早孕期母血清甲胎蛋白异质体L2预测胎儿21三体、18三体和神经管畸形的方法，包括如下步骤：针对早孕期孕妇，将研究对象分为病例组和对照组，检测两组孕妇血清的AFP‑L2、PAPP‑A和freeβ‑hCG水平，通过早孕期母血清AFP‑L2预测神经管畸形NTD，同时使用AFP‑L2、PAPP‑A和freeβ‑hCG构建风险计算模型，以分布似然作为胎儿21三体、18三体和神经管畸形NTD风险，再根据ROC曲线计算出AFP‑L2、PAPP‑A和freeβ‑hCG筛查胎儿21三体、18三体和神经管畸形NTD的最佳临界值、曲线下面积。本发明的有益效果为：早孕期母血清甲胎蛋白异质体AFP‑L2、PAPP‑A和freeβ‑hCG对筛查胎儿21三体、18三体和神经管畸形NTD胎儿具有较高的灵敏度和特异度，是筛查胎儿21三体、18三体和神经管畸形NTD的较好标志物。
主权项：1.一种早孕期母血清甲胎蛋白异质体L2预测胎儿21三体、18三体和神经管畸形的方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：1、针对早孕期孕妇，根据有无胎儿21三体、18三体和神经管畸形NTD，将研究对象分为病例组和对照组，病例组是指经羊水细胞染色体核型分析或影像学确诊为21三体、18三体和NTD胎儿的孕妇，对照组为随机抽取同时期胎儿发育正常的孕妇；2、检测两组孕妇血清的AFP-L2、PAPP-A和freeβ-hCG水平，通过早孕期母血清AFP-L2预测神经管畸形NTD，同时使用AFP-L2、PAPP-A和freeβ-hCG构建风险计算模型，该模型假设AFP-L2、PAPP-A和freeβ-hCG的浓度值服从多元正态分布,计算得出各指标分布的对应参数，以分布似然作为胎儿21三体、18三体和神经管畸形NTD风险，再根据ROC曲线计算出AFP-L2、PAPP-A和freeβ-hCG筛查胎儿21三体、18三体和神经管畸形NTD的最佳临界值、曲线下面积。
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