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一种用于肠息肉检测的联检试剂盒及其制备方法、检测方法和应用 

申请/专利权人:弗雷米德生物医药技术(天津)有限公司

申请日:2024-04-17

公开(公告)日:2024-07-05

公开(公告)号:CN118067993B

主分类号:G01N33/573

分类号:G01N33/573;G01N33/68;G01N33/543;G01N33/574

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.07.05#授权;2024.06.11#实质审查的生效;2024.05.24#公开

摘要:本发明公开了一种用于肠息肉检测的联检试剂盒及其制备方法、检测方法和应用,所述联检试剂盒至少包括具有检测以下指标的多个试纸条:M2‑丙酮酸激酶、基质金属蛋白酶9、髓过氧化物酶、谷胱甘肽S‑转移酶Pi、胞苷脱氨酶、视黄醇结合蛋白4、丝氨酸蛋白酶抑制剂F2、钙卫蛋白和大便隐血;每个试剂条的连接垫上均包被有检测抗体‑胶体金结合物,所述试剂条的检测线上包被有特异性捕获抗体,每一个试纸条上的特异性捕获抗体均不相同。本发明的联检试剂盒进行的联合检测可以有效提高肠息肉的检测的敏感性和特异性,检测时间仅需15min,且检出率高于91%。进而对肠息肉导致的结肠直肠癌的检测和诊断提高了精准度。

主权项:1.一种用于肠息肉检测的联检试剂盒,其特征在于,至少包括具有检测以下指标的九个试纸条:M2-丙酮酸激酶、基质金属蛋白酶9、髓过氧化物酶、谷胱甘肽S-转移酶Pi、胞苷脱氨酶、视黄醇结合蛋白4、丝氨酸蛋白酶抑制剂F2、钙卫蛋白和大便隐血;每个试剂条的连接垫上均包被有检测抗体-胶体金结合物,所述试剂条的检测线上包被有特异性捕获抗体,每一个试纸条上的特异性捕获抗体均不相同;所述联检试剂盒的检出率大于91%,灵敏度大于84%,特异度大于93%;所述联检试剂盒通过以下方法检测:步骤S1,样品采集及后处理;步骤S2,将步骤1后处理后的样品滴加于所述联检试剂盒的加样孔中,等待15min;步骤S3,观察并记录结果,九项指标中至少两项阳性即为肠息肉阳性。

全文数据:

权利要求:

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