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申请/专利权人：第一三共株式会社
申请日：2019-07-29
公开（公告）日：2024-07-05
公开（公告）号：CN118286172A
主分类号：A61K9/28
分类号：A61K9/28;A61K47/12;A61K47/22;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/195;A61P21/00;A61P25/00;A61P29/00;A61P25/02
优先权：["20180730 JP 2018-142885"]
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.07.23#实质审查的生效;2024.07.05#公开
摘要：本发明涉及含有稳定剂的固体药物制剂，解决了提供具有优秀稳定性的固体药物制剂的问题。根据本发明的解决方案是含有具有式I的化合物、iD‑甘露醇、ii羧甲纤维素钙、iii柠檬酸水合物等和ivα‑生育酚的固体药物制剂。
主权项：1.一种药物薄膜包衣片剂，其包含：[1R,5S,6S-6-氨基甲基-3-乙基二环[3.2.0]庚-3-烯-6-基]乙酸单苯磺酸盐作为具有式I的化合物：[式1] 其中基于未包衣片剂的总重量，以化合物的游离形式计，所述具有式I的化合物的含量为1.0-5.0重量％；iD-甘露醇，其中所述D-甘露醇的平均颗粒尺寸为120μm或更小，且基于未包衣片剂的总重量，D-甘露醇的含量为75-85重量％；ii羧甲纤维素钙，其中基于未包衣片剂的总重量，所述羧甲纤维素钙的含量为5-15重量％；iii柠檬酸水合物，其中基于未包衣片剂的总重量，以柠檬酸水合物计，所述柠檬酸水合物的含量为1.5-2.9重量％；ivα-生育酚，其中基于未包衣片剂的总重量，所述α-生育酚的含量为0.05-0.5重量％；和v硬脂酸镁，其中基于未包衣片剂的总重量，所述硬脂酸镁的含量为1-3重量％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 第一三共株式会社 含有稳定剂的固体药物制剂
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