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申请/专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日：2022-12-28
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258912A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种泊沙康唑SM2中杂质SM2m的分离和含量检测方法。本发明自建高效液相色谱法，该方法具体为：色谱柱采用表面涂敷纤维素‑三4‑甲基苯甲酸酯的硅胶为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，流动相A中正己烷、无水乙醇和三氟乙酸的体积比为968‑972:28‑32:3‑5；流动相B为无水乙醇；通过梯度洗脱分离泊沙康唑SM2中的杂质SM2m；分离后进入波长为210nm的检测器进行检测。该方法灵敏度高、耐用性好，可有效解决杂质SM2m在反相有关物质系统峰型差、与可能存在的其他9个已知杂质分离不佳的问题，解决了现有技术未能解决的杂质SM2m的测定问题。
主权项：1.利用高效液相色谱法分离泊沙康唑SM2中杂质SM2m的方法，其特征在于，被分离的组分为杂质SM2m；所述杂质SM2m的结构式如式Ⅰ所示，所述泊沙康唑SM2的结构式如式Ⅱ所示；所述高效液相色谱法为：色谱柱采用表面涂敷纤维素-三4-甲基苯甲酸酯的硅胶为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A中正己烷、无水乙醇和三氟乙酸的体积比为968-972:28-32:3-5；所述流动相B为无水乙醇；通过梯度洗脱分离泊沙康唑SM2中的杂质SM2m；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦胜凯制药有限公司 泊沙康唑SM2中杂质SM2m的分离和含量检测方法
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