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申请/专利权人:药云(西安)医药技术有限公司
摘要:本发明公开了一种依达拉奉包埋物制备方法与其口服制剂。本发明优选给出了三种依达拉奉包埋物制备方法,经包埋后的依达拉奉未检测出针状结晶,确保了依达拉奉的稳定性,降低了依达拉奉制剂制备时发生结晶的概率,减少依达拉奉制剂中聚合物杂质的产生。采用依达拉奉包埋物制备口崩片或口溶膜,提高了依达拉奉的体外溶出速率和生物利用度。本发明有效解决了依达拉奉现有制剂的诸多技术问题,方便给药,为依达拉奉口服制剂的开发提供了技术支撑。
主权项:1.一种依达拉奉原料药的包埋方法,其特征在于,包括:将依达拉奉原料药溶解于有机溶剂,然后加入至处于搅拌状态的第一包埋载体中,载药过程中进行加热并抽真空以去除所述有机溶剂,使得依达拉奉原料药以无定形状态保留在第一包埋载体的孔隙中;或将依达拉奉原料药置于无机溶剂中,加入分散剂,使得依达拉奉原料药分散在无机溶剂中,加入增稠剂和第二包埋载体,搅拌,在氮气保护下喷雾干燥成粉末;或将依达拉奉原料药置于流化床,加入胶态二氧化硅,喷入第三包埋载体,使得依达拉奉原料药和胶态二氧化硅的混合物增重不低于30%。
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