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申请/专利权人：康诺瑞达(福建)新药开发有限公司
摘要：本发明涉及一种制备高纯度丹参酮IIA磺酸钠的方法及其含量检测方法，属于化学技术领域。本发明用硫酸钠作为磺化剂与溶剂乙腈配合，反应条件比较温和，重要的是磺化反应彻底，所得产品溶解度比较高。其有益效果是：避免目前合成丹参酮IIA磺酸钠工艺中需要使用大量醋酸、硫酸和醋酸酐等化工试剂，大大降低对环境的污染。提高丹参酮IIA在临床治疗应用方面有效成分的利用率，降低患者治疗成本，降低患者在治疗过程中风险，扩大该药物在临床上的进一步应用。应用该方法产品得率高,且产品纯度高，增加丹参资源的可持续利用，较大缓解环境污染压力，具有极大的产业化生产价值。
主权项：1.一种制备高纯度丹参酮IIA磺酸钠的方法，包括以下步骤：步骤一、将丹参酮IIA粗提物用95%乙醇进行提纯，得到丹参酮IIA含量为60-70%的粗品；步骤二、以乙腈为溶剂，加入以原料丹参酮IIA纯品计算摩尔量2-4倍的硫酸钠、浓硫酸，充分搅拌，加入醋酸酐后再加入步骤一所得粗品，进行磺化反应；步骤三、搅拌至原料反应完全后，加入饱和氯化钠溶液进行成盐反应至有固体析出；步骤四、将上述得到的固体经静置后过滤或离心，沉淀物用饱和氯化钠水溶液洗涤2次，再用水洗涤1次，使固体pH=4-6；步骤五、将得到的固体物研磨粉碎后用有机溶剂浸泡或超声提取，除去脂溶性杂质，然后加入无水乙醇，60℃溶解后过滤除去残存的无机盐，最后用80%甲醇重结晶，得到产品纯度大于99%的丹参酮IIA磺酸钠产品。
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权利要求：
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