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申请/专利权人：国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
摘要：本发明公开了一种枇杷止咳颗粒药物组合物的制备工艺。包括如下步骤：1取枇杷止咳颗粒中药复方中除薄荷脑外的其余中药材，加水煎煮，得煎煮液备用；2将煎煮液浓缩至相对密度在1.10‑1.15的清膏；3将薄荷脑用乙醇溶解，加入倍他环糊精饱和溶液，制成薄荷脑倍他环糊精包合物，然后加入清膏，另加入蔗糖，搅拌后一步制粒喷入，干燥，过筛，总混，即得。该工艺采用了倍他环糊精包合方式，可有效防止薄荷脑挥发，提升药品有效性和质量可控性。经测定所得枇杷止咳颗粒中薄荷脑含量稳定，维持在0.4mgg，解决了传统工艺中枇杷止咳颗粒中薄荷脑含量不稳定的问题，对产品质量产生积极影响。
主权项：1.一种枇杷止咳颗粒药物组合物的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：步骤一，枇杷止咳颗粒清膏的制备1煎煮：取枇杷止咳颗粒中药复方中除薄荷脑外的其余中药材，加水煎煮2-4次，第一次加10-14倍量水，浸泡30-60min，煎煮1.5-2.5h；后每次加6-10倍量水，煎煮1.5-2.5h，120目过滤，合并滤液，得煎煮液备用；以重量份计，所述枇枇杷止咳颗粒中药复方为：枇杷叶136.8份、白前18份、桔梗11.4份、桑白皮12份、百部30份、罂粟壳100.2份、薄荷脑0.318份；2浓缩：将步骤1所得煎煮液浓缩至相对密度在1.10-1.15范围内的清膏，即得；步骤二，薄荷脑倍他环糊精包合物的制备1倍他环糊精饱和溶液制备：取倍他环糊精，加入6倍量的纯化水配制成饱和溶液；2薄荷脑乙醇溶液配制：用适量乙醇完全溶解薄荷脑，配成薄荷脑乙醇溶液；3薄荷脑倍他环糊精包合物制备：将薄荷脑乙醇溶液缓慢加入倍他环糊精饱和溶液中，搅拌40-50min，即得；步骤三，制粒成型用喷雾干燥制粒机将蔗糖粉吸入喷雾干燥制粒机内作为种子粉，将枇杷止咳颗粒清膏、薄荷脑倍他环糊精包合物过120目不锈钢筛倒入输液小车，搅拌均匀后缓慢喷入，喷雾1.5-2.5h，喷雾完毕，80-85℃干燥1h，过筛，总混，即得。
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