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申请/专利权人:重庆科瑞南海制药有限责任公司
摘要:一种癃清胶囊的制备方法,涉及医药生产技术领域,其按照标准处方配备原材料后,将泽泻粉碎成细粉,将金银花、败酱草、白花蛇舌草、仙鹤草水提浓缩,将车前子、牡丹皮、赤芍、黄连和黄柏五味醇提浓缩,再混匀成混合浸膏,再将混合浸膏采用胶体磨打磨均匀,用喷枪将打磨浸膏喷入真空带式干燥机内进行动态干燥,然后制粒,装入胶囊壳,制成胶囊颗粒;其有益效果是将混合浸膏用胶体磨将混合浸膏打磨,然后用喷枪喷入带式干燥机内进行干燥,有效解决了成团结块的问题,快速干燥减少了丹皮酚的挥发,使其含量达到了1.1%,不仅大大提高了产品品质,还大大提高了生产效率。
主权项:1.一种癃清胶囊的制备方法,首先按照千粒药量配备原材料药材:黄柏174g、金银花174g、黄连174g、败酱草348g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、牡丹皮174g、仙鹤草174g、车前子35g、泽泻174g;其特征在于制备方法包括如下步骤:⑴制备原生药粉:将泽泻粉碎成细粉,过筛,灭菌,备用;⑵制备水提浸膏:将金银花、败酱草、白花蛇舌草、仙鹤草加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在50℃为1.25~1.30的浸膏;⑶制备醇提浸膏:将车前子、牡丹皮、赤芍、黄连和黄柏五味用8倍量的60%乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度在50℃为1.25~1.30的浸膏;⑷混合:采用倾斜式夹层锅将醇提浸膏、水提浸膏及灭菌后的泽泻粉进行混合,搅拌均匀,得到混合浸膏;⑸磨粒:将混合浸膏采用胶体磨打磨均匀,打磨后的粒径为180-220目,得到打磨浸膏;⑹干燥:用喷枪将打磨浸膏喷入真空带式干燥机内进行动态干燥,开启低温真空带式干燥机,设定干燥时间为20-30min,筒体温度85℃—95℃,履带速度145-155mmmin,进料速度14-16Hz,真空度0.09-0.10mpa,收得干浸膏,粉碎过80目筛,收得干膏粉;⑺粉碎制粒:将干膏粉粉碎成干膏细粉,加入淀粉;混匀,加入药粉重量3%—4%的85%乙醇,制粒,然后干燥。⑻总混填充:将干燥后的颗粒过24目振动筛,未过筛的颗粒进行24目筛整粒,然后加入二氧化硅,混匀,装入胶囊壳,制成胶囊颗粒。
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