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申请/专利权人：上海凯莱英生物技术有限公司
摘要：本发明提供了一种半胱氨酸偶联的ADC偶联位点分布及占有率的检测方法以及药物抗体比的计算方法。其中，检测方法包括以下步骤：将裸抗和ADC分别处理成能够进行LC‑MS分析的肽段混合物；取等量的裸抗的肽段混合物和ADC的肽段混合物分别进行LC‑MS分析；利用不含半胱氨酸的肽段的响应对LC‑MS分析后的所有肽段的响应进行归一化处理，并获得归一化系数，基于归一化系数校正的含半胱氨酸的肽段的响应值，进而计算获得半胱氨酸偶联ADC的偶联位点的占有率。本申请通过上述实验操作避免了因药物修饰引起的肽段离子化效率差异变化悬殊导致的定量误差，解决了目前ADC分析位点占有率定量准确性低的问题。
主权项：1.一种半胱氨酸偶联ADC的偶联位点的占有率的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：S1，将裸抗和ADC分别处理成能够进行LC-MS分析的肽段混合物；S2，取等量的裸抗的肽段混合物和ADC的肽段混合物分别进行LC-MS分析；S3，利用不含半胱氨酸的肽段的响应对LC-MS分析后的所有肽段的响应进行归一化处理，并获得归一化系数，基于归一化系数校正的含半胱氨酸的肽段的响应值，进而计算获得半胱氨酸偶联药物的偶联位点的占有率。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 上海凯莱英生物技术有限公司 半胱氨酸偶联的ADC偶联位点分布及占有率的检测方法以及药物抗体比的计算方法
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