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摘要：本申请提供一种前列金丹片的制备工艺及制备的前列金丹片，属于制药技术领域。其中前列金丹片由以下重量比的原料药制成：延胡索93、桃仁93、红花93、丹参792.6、金银花46.6、泽兰139.6、赤芍278、王不留行231.4、败酱草93、泽泻46.6、茯苓46.6、大枣46.6。本申请的工艺可有效缩短前列金丹片的崩解时间，并提高前列金丹片中有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B的转移率。

主权项：1.一种前列金丹片的制备工艺，其中所述制备工艺包括以下步骤：将延胡索粉碎、过100目筛、灭菌，得到延胡索细粉；将桃仁、红花、丹参、金银花、泽兰加6倍量95%的乙醇，回流提取2小时，得到醇提液和醇提药渣，并将所述醇提液浓缩得到醇提浓缩液；将赤芍、王不留行、败酱草、泽泻、茯苓、大枣加入醇提药渣中，加入10倍量饮用水，沸腾后煎煮2小时，将得到的水提液进行浓缩，第二次加入8倍量饮用水，沸腾后煎煮1小时，将所得药液与醇提浓缩液合并浓缩至60℃测的相对密度1.08~1.12，进一步浓缩至60℃测的相对密度1.20~1.30，得到前列金丹片提取浸膏；将玉米淀粉、所述延胡索细粉加入到FL-200型沸腾制粒机料腔内，推入主机内，开启风机，并控制进风温度≤115℃，出风温度≤80℃，对物料进行混合15分钟，并预热，同时将纯化水稀释的前列金丹片提取浸膏加入输液车的料桶内，当容器内物料混合均匀，物料温度达到60-85℃时，启动输液泵调节压缩空气压力到0.4MPa，调整并控制输液量开始喷雾制粒，制备得到颗粒；将制备得到的颗粒经水分检测合格后加入FS-0.6*1.5型方形筛中，整粒过筛，将整好的颗粒及硬脂酸镁、滑石粉加入方锥混合机中，混合30min，至颗粒均匀，色泽一致；使用GZP-500型旋转式压片机将制备得到的颗粒压片，得到前列金丹片素片，将前列金丹片素片包衣并分装得到前列金丹片，其中包衣使用胃溶型薄膜包衣预混剂；其中，醇提、水提、醇提液浓缩和水提液浓缩均在多功能提取罐中进行，其中醇提和水提过程中蒸汽压力控制在0.3Mpa以内；醇提液浓缩和水提液浓缩过程中蒸汽压力控制在0.2MPa以内；一效真空为-0.04~-0.08MPa，温度为60-70℃；二效真空为-0.06~-0.08MPa，温度为50-70℃；按照质量份计，所述前列金丹片由以下重量比的原料药制成：延胡索93、桃仁93、红花93、丹参792.6、金银花46.6、泽兰139.6、赤芍278、王不留行231.4、败酱草93、泽泻46.6、茯苓46.6、大枣46.6，其中，每1000片前列金丹片使用以下处方量的原辅料：680g前列金丹片提取浸膏、100g玉米淀粉、93g延胡索细粉、1.0%硬脂酸镁、1.0%滑石粉、胃溶型薄膜包衣预混剂16.2g。

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