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申请/专利权人:北京云鹏鹏程医药科技有限公司
摘要:本发明涉及医药制备技术领域,更具体而言,涉及一种利奥西呱片的制备方法。所述制备方法具体步骤如下:S1.主药微粉化成不同粒径并混合均匀,备用;S2.取微粉化主药、填充剂、崩解剂和粘合剂混合均匀,用增溶剂进行湿法制粒,制得软材;S3.将软材过筛网得湿颗粒,并置于沸腾干燥制粒机进行干燥,过筛网整粒,制得干颗粒;S4.将干颗粒中加入润滑剂混合均匀,制得总混颗粒;S5.将总混颗粒置于压片机进行压片,制得片芯;S6.将片芯用包衣粉进行包衣得薄膜包衣片,制得利奥西呱片。本发明制备的样品与参比制剂在pH6.8磷酸缓冲液介质中溶出曲线对比,速度相似,利于药品的质量控制有较好的重现性。
主权项:1.一种利奥西呱片的制备方法,其特征在于:所述制备方法具体步骤如下:S1.取主药微粉化成不同粒径并混合均匀,备用;S2.取S1中微粉化的主药、填充剂、崩解剂和粘合剂混合均匀,用增溶剂进行湿法制粒,制得软材;S3.将步骤S2得到的软材过筛网得湿颗粒,并置于沸腾干燥制粒机进行干燥,干燥后的物料过筛网进行整粒,制得干颗粒;S4.将步骤S3得到的干颗粒中加入润滑剂混合均匀,制得总混颗粒;S5.将步骤S4得到的总混颗粒置于压片机进行压片,制得片芯;S6.将步骤S5中得到的片芯用包衣粉进行包衣,制得利奥西呱片。
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