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一种蠲痹汤组合物指纹图谱的构建方法及检测方法和应用 

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摘要:本发明属于医药技术领域,具体涉及一种蠲痹汤组合物指纹图谱的构建方法及检测方法和应用。本发明指纹图谱的构建方法包括以下步骤:取蠲痹汤组合物,加入提取溶剂,称定重量,超声处理,放冷,再称定重量,用提取溶剂补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,得供试品溶液;取马钱苷酸、桑皮苷A、绿原酸、龙胆苦苷等11种对照品,制成对照品参照物溶液;分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液1~2μL,注入液相色谱仪进行色谱分析,测定,记录色谱图,分别得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱,制定蠲痹汤组合物的标准指纹图谱。本发明指纹图谱可全面反映出蠲痹汤的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制蠲痹汤制剂产品质量的目的。

主权项:1.一种蠲痹汤组合物UPLC指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:S1供试品溶液的制备:取蠲痹汤组合物,加入提取溶剂,称定重量,超声处理,放冷,再称定重量,用提取溶剂补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,得供试品溶液;S2参照物溶液的制备:取马钱苷酸、桑皮苷A、绿原酸、龙胆苦苷、阿魏酸、紫花前胡苷、桂皮醛、甘草酸铵、藁本内酯、蛇床子素、11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品,精密称定,分别加入体积分数为50%~80%的甲醇水溶液,制成对照品参照物溶液;S3检测:分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液1~2μL,注入液相色谱仪进行色谱分析,测定,记录色谱图,分别得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱,制定蠲痹汤组合物的标准指纹图谱;所述步骤S1所述提取溶剂为体积分数为50%~80%的甲醇水溶液;所述步骤S3所述色谱分析条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,柱温:20℃~30℃;以乙腈-体积分数为0.1%的磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.2mLmL~0.5mLmL,检测仪器采用紫外检测器,指纹图谱的检测波长220nm~330nm;理论板数按龙胆苦苷峰计算≥10000;所述梯度洗脱具体操作为:0~8分钟,乙腈8%→11%,体积分数为0.1%的磷酸水溶液92%→89%;8~15分钟,乙腈11%→17%,体积分数为0.1%的磷酸水溶液89%→83%;15~20分钟,乙腈17%→22.5%,体积分数为0.1%的磷酸水溶液83%→77.5%;20~30分钟,乙腈22.5%→42.5%,体积分数为0.1%的磷酸水溶液77.5%→57.5%;30~36分钟,乙腈42.5%→61%,体积分数为0.1%的磷酸水溶液57.5%→39%;36~40分钟,乙腈61%→100%,体积分数为0.1%的磷酸水溶液39%→0%。

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