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治疗偏头痛芎芷中药复方、胶囊、丸剂和散剂及制备方法 

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申请/专利权人:无锡市中医医院

摘要:本发明公开了一种治疗偏头痛的芎芷中药复方,中医学与中药学科学技术领域。其主要包括生白芍15‑25份、炙甘草5‑15份、菊花5‑15份、川芎15‑25份、薄荷5‑15份、白芷10‑20份、羌活5‑15份、细辛4‑6份、柴胡10‑20份、醋香附5‑15份、郁金5‑15份、丹皮5‑15份、黄芩5‑15份、藁本5‑15份、蔓荆子5‑15份、延胡索10‑20份和徐长卿10‑20份。本种中医药剂,能够平肝祛风清热、行气活血止痛,能够有效的缓解疼痛,降低头痛发作频率;改善血液流变学指标,改善颅内动脉平均血流速度,改善血浆5‑HT、CGRP、NO含量;使得脑电图中的α波频率变慢率、δ波增多率及θ波增多。提高患者生活质量;本发明安全性好,服用方便,操作简单、价格低廉,推广性强。

主权项:1.一种治疗偏头痛的芎芷中药复方,其特征在于:包括生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份。

全文数据:治疗偏头痛芎芷中药复方、胶囊、丸剂和散剂及制备方法技术领域本发明属于中医学与中药学科学技术领域,尤其涉及一种治疗偏头痛的芎芷中药复方。背景技术偏头痛是一种反复、突然发作的单侧,以剧烈、搏动性头痛为其特征的一种临床常见病症。发病时头痛持续4-72h,伴有恶心、呕吐、畏光、畏声或畏嗅等。受偏头痛影响的患者主要为25-55岁的成年人。患者偏头痛发作时工作能力下降,严重影响生活质量。偏头痛是最常见的两种原发性头痛之一,其发病率为9.3%,严重威胁着人类的健康,也给社会和家庭带来了沉重的负担。现代医学对偏头痛病因及其发病机制尚未完全明了,其药物虽有一定疗效,但同时都有不同程度的副作用,不宜长期服用,且偏头痛复发率仍较高,目前仍缺乏行之有效的防治措施。中医药在治疗该病方面目前报道取得了一定的疗效,为偏头痛患者的治疗以及提高其生活质量具有一定的意义。偏头痛是一种多因素疾病,其发病机制目前尚无定论"关于偏头痛的发病机制,自Wolff提出血管源学说后,又有神经源学说、三叉神经-血管源学说。偏头痛是一种反复、突然发作的单侧,以剧烈、搏动性头痛为其特征的一种临床常见病症。严重威胁着人类的健康,也给社会和家庭带来了沉重的负担。现代医学对偏头痛病因及其发病机制尚未完全明了,其主要采用药物对症治疗,如麦角碱制剂、非甾体类抗炎药、选择性5-HT受体激动剂、β受体阻断药、钙通道阻滞剂等,上述药物虽有一定疗效,但同时都有不同程度的副作用,不宜长期服用,且偏头痛复发率仍较高,但目前仍缺乏行之有效的防治措施。中药对偏头痛的治疗及预防是通过多环节、多靶点起作用的,甚至某种单药所含的组份可能同时具有活血、祛风、止痛等诸多作用,因此,与单一化学药物比较,中药具有更大的潜力。这给偏头痛的治疗带来了可能与希望。因此,需要一种治疗偏头痛的芎芷中药复方。发明内容根据偏头痛中医学理论,结合多年的临床经验及现代中医药研究成果,提出从肝从风论治偏头痛理论,认为是情志不遂,恼怒忧思,气郁伤肝,肝气失于疏泄,气逆上犯头部,使头部气血不能流畅,瘀血阻络,或为感受外风、引动肝风内动,风邪上犯,气滞血瘀,不通则痛,发为头痛。通过对近十年有关资料分析并结合多年临床经验,风热上扰、气滞血瘀是本病主要的、具有普遍意义的病机。偏头痛虽有轻重之分,但症状大多相似,寒热虚实变化远不如其它病泾渭分明,所以以平肝祛风清热、行气活血止痛之法为主组成的基本方治疗偏头痛,在临床上有较普遍的适应性及良好的治疗作。故治当以平肝祛风清热、行气活血止痛为法,依法组方为治疗偏头痛的芎芷中药复方。其主要的技术方案为:一种治疗偏头痛的芎芷中药复方,包括生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份。进一步的,包括生白芍20份、炙甘草10份、菊花10份、川芎20份、薄荷10份、白芷15份、羌活10份、细辛3份、柴胡15份、醋香附10份、郁金10份、丹皮10份、黄芩10份、藁本10份、蔓荆子10份、延胡索15份和徐长卿15份。一种治疗偏头痛的芎芷中药胶囊的制备方法,将生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份加水煎取浓汁两遍,文火浓缩,50摄氏度低温烘干,研极细末过120目筛,装胶囊。一种治疗偏头痛的芎芷中药胶囊,由权利要求5的制备方法制成。一种治疗偏头痛的芎芷中药丸剂的制备方法,包括步骤1将生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份用自动加水机加水并用搅拌机混合;2将混合好的药坨传入精炼机炼制成合格药坨;3将合格药坨在自动制丸机上进行制丸;4将药丸送至整形上光机组进行药丸抛光,抛光后的药丸送至滚筒筛筛选出合格药丸;5真空干燥:对合格药丸在真空干燥设备内进行真空干燥;6将真空干燥后的药丸通过离心式自动选丸机进行选丸,再对选丸进行包装。一种治疗偏头痛的芎芷中药胶囊,由权利要求7的制备方法制成。一种治疗偏头痛的芎芷中药散剂的制备方法,包括步骤1称取将生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份;步骤2将所有中药粉碎,过筛;步骤3将中药粉混合均匀;4将混合均匀的中药粉分装成袋,即得成品。一种治疗偏头痛的芎芷中药散剂,由权利要求9的制备方法制成。其中,川芎乃血中气药,能上行头目,为治头痛要药,既可以活血化瘀,又可以祛风止痛为君药。白芷、白芍药为臣药。蔓荆子、藁本、薄荷、菊花、柴胡、细辛、延胡索、徐长卿为佐使药。全方共奏平肝潜阳、活血通络之功。方中重用川芎、白芷、白芍药等药,侧重于活血止痛、不同于既往一般祛风止痛之法。现代药理研究证实,川芎主要成分川芎嗪能透过血脑屏障,通过调节钙离子通道、清除氧自由基、阻止血小板凝聚、扩张血管、影响内皮素及一氧化氮合成等方式对中枢神经系统发挥多种作用;蔓荆子中的紫花牡荆素等黄酮类化合物、白芷中的香豆素和挥发油成分、白芍药中的白芍总苷均具有解热、镇痛和抗炎作用。徐长卿含有牡丹酚成分有关,有镇痛作用,可能与其提高痛阈和镇痛率有关。由此证明徐长卿的镇痛作用除牡丹酚外尚有其它成分。炙甘草功效滋阴养血,益气通阳,复脉定悸。菊花散风清热、平肝明目、清热解毒。薄荷发汗解热、疏肝理气、利咽止痛、止痒。羌活解表散寒,祛风胜湿,止痛。细辛解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。柴胡和解表里,疏肝解郁,升阳举陷,退热截疟。醋香附理气解郁,主治气郁不舒。郁金活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄。丹皮清热凉血、活血化瘀的功效。黄岑能够泻实火,除湿热。藁本祛风散寒,除湿止痛。蔓荆子疏散风热,清利头目。延胡索活血、散瘀、理气、止痛。有益效果:本种中医药剂,能够平肝祛风清热、行气活血止痛,能够有效的缓解疼痛,降低头痛发作频率。改善血液流变学指标,改善颅内动脉平均血流速度,改善血浆5-HT、CGRP、NO含量;使得脑电图中的α波频率变慢率、δ波增多率及θ波增多。提高患者生活质量。采用本发明治疗血管性抑郁患者,由于神经心理学量表的引入,使得血管性抑郁患者得以早期诊断和治疗,为防止其恶化或延缓疾病进程赢的了时间,改善了人民健康水平,也节约了大量医疗资源以及医药费用。本发明安全性好,服用方便,操作简单、价格低廉,推广性强。具体实施方式实施例1本治疗偏头痛的芎芷中药复方、丸剂、胶囊或者散剂,由生白芍15g、炙甘草5g、菊花5g、川芎155g、薄荷5g、白芷10g、羌活5g、细辛4g、柴胡10g、醋香附5g、郁金5g、丹皮5g、黄芩5g、藁本5g、蔓荆子5g、延胡索10g和徐长卿10g组成。实施例2本治疗偏头痛的芎芷中药复方、丸剂、胶囊或者散剂,由生白芍25g、炙甘草15g、菊花15g、川芎25g、薄荷15g、白芷20g、羌活15g、细辛6g、柴胡20g、醋香附15g、郁金15g、丹皮15g、黄芩15g、藁本15g、蔓荆子15g、延胡索20g和徐长卿20g组成。实施例3本治疗偏头痛的芎芷中药复方、丸剂、胶囊或者散剂,由生白芍20g、炙甘草10g、菊花10g、川芎20g、薄荷10g、白芷15g、羌活10g、细辛3g、柴胡15g、醋香附10g、郁金10g、丹皮10g、黄芩10g、藁本10g、蔓荆子10g、延胡索15g和徐长卿15g组成。实施例4本治疗偏头痛的芎芷中药复方、丸剂、胶囊或者散剂,由生白芍20g、炙甘草10g、菊花10g、川芎20g、薄荷10g、白芷15g、羌活10g、细辛3g、柴胡15g、醋香附10g、郁金10g、丹皮10g、黄芩10g、藁本10g、蔓荆子10g、延胡索15g、徐长卿15g、全蝎一只、麻黄5g、桂枝5g、紫苏叶5g、生姜5g、葛根5g和浮萍5g组成。蝎子息风镇痉,通络止痛,攻毒散结,加快血液流通。结合有利于发汗的麻黄5g、桂枝5g、紫苏叶5g、生姜5g、葛根5g和浮萍5g,促进身体体液循环,促进行气活血。使用本治疗偏头痛的芎芷中药复方、丸剂、胶囊或者散剂,与国内外同类项目比较临床疗效显著。临床实验部分:选取偏头痛患者122名,随机分成两组:治疗组62名和对照组60名。其中治疗组服用实施例2制成的胶囊,每天3次,每次一粒。对照组服用西比灵胶囊,每天3次,每次一粒。详见如下7个表,分别为:1.与对照组西比灵相比,治疗组临床疗效与对照组比较P0.05。治疗组治疗后3个月与治疗前及治疗1个月、2个月比较,治疗后每个月头痛发作次数减少及头痛程度明显减轻,差异均有统计学意义P0.05。组间比较,治疗组治疗后1个月、2个月、3个月头痛发作频率及头痛程度较对照组均明显减少、减轻,差异均有统计学意义P0.05。表72组治疗后脑干诱发电位比较〔n%〕实施例3创新之处:采用芎芷中医药剂的主要功效:平肝祛风清热、行气活血止痛对偏头痛进行治疗,在中医证候学评分采用《中风病辨证诊断标准》、血清5-羟色胺5-HT、CGRP降钙素基因相关肽、NO一氧化氮测定、血液流变学各项指标检测、经颅彩色多普勒超声TCD、脑电图、脑干诱发电位检查等基础之上对偏头痛患者进行临床及机理研究,研究成果达到国内先进水平;同时为社会提供了有价值的治疗新方法。经临床观察验证,采用平肝祛风清热、行气活血止痛的芎芷煎方治疗偏头痛疗效确切,安全性好,服用方便,操作简单、价格低廉,为治疗偏头痛的一种有效治疗新方法。

权利要求:1.一种治疗偏头痛的芎芷中药复方,其特征在于:包括生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份。2.根据权利要求1所述的治疗偏头痛的芎芷中药复方,其特征在于:包括生白芍20份、炙甘草10份、菊花10份、川芎20份、薄荷10份、白芷15份、羌活10份、细辛3份、柴胡15份、醋香附10份、郁金10份、丹皮10份、黄芩10份、藁本10份、蔓荆子10份、延胡索15份和徐长卿15份。3.根据权利要求1所述的治疗偏头痛的芎芷中药复方,其特征在于:所述川芎为君药;所述白芷、白芍药为臣药;蔓荆子、藁本、薄荷、菊花、柴胡、细辛、延胡索、徐长卿为佐使药。4.根据权利要求1所述的治疗偏头痛的芎芷中药药剂,其特征在于:所述薄荷和徐长卿在熬制过程中均选用后下。5.一种治疗偏头痛的芎芷中药胶囊的制备方法,其特征在于:将生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份加水煎取浓汁两遍,文火浓缩,50摄氏度低温烘干,研极细末过120目筛,装胶囊。6.一种治疗偏头痛的芎芷中药胶囊,其特征在于:由权利要求5的制备方法制成。7.一种治疗偏头痛的芎芷中药丸剂的制备方法,其特征在于:包括步骤1将生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份用自动加水机加水并用搅拌机混合;步骤2将混合好的药坨传入精炼机炼制成合格药坨;步骤3将合格药坨在自动制丸机上进行制丸;步骤4将药丸送至整形上光机组进行药丸抛光,抛光后的药丸送至滚筒筛筛选出合格药丸;步骤5真空干燥:对合格药丸在真空干燥设备内进行真空干燥;步骤6将真空干燥后的药丸通过离心式自动选丸机进行选丸,再对选丸进行包装。8.一种治疗偏头痛的芎芷中药丸剂,其特征在于:由权利要求7的制备方法制成。9.一种治疗偏头痛的芎芷中药散剂的制备方法,其特征在于:包括步骤1称取将生白芍15-25份、炙甘草5-15份、菊花5-15份、川芎15-25份、薄荷5-15份、白芷10-20份、羌活5-15份、细辛4-6份、柴胡10-20份、醋香附5-15份、郁金5-15份、丹皮5-15份、黄芩5-15份、藁本5-15份、蔓荆子5-15份、延胡索10-20份和徐长卿10-20份;步骤2将所有中药粉碎,过筛;步骤3将中药粉混合均匀;步骤4将混合均匀的中药粉分装成袋,即得成品。10.一种治疗偏头痛的芎芷中药散剂,其特征在于:由权利要求9的制备方法制成。

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