恭喜北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院);杭州青果医疗科技有限责任公司徐慧玉获国家专利权
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龙图腾网恭喜北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院);杭州青果医疗科技有限责任公司申请的专利激素检测数据的转换方法和系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115831382B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-01-07发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211676345.X,技术领域涉及:G16H50/70;该发明授权激素检测数据的转换方法和系统是由徐慧玉;李蓉;乔杰;冯国双;韩勇设计研发完成,并于2022-12-26向国家知识产权局提交的专利申请。
本激素检测数据的转换方法和系统在说明书摘要公布了:本申请涉及一种用于对不同检测方法检测的激素数据进行转换的方法,其包括:获取来自第一平台的针对所述激素的第一检测值;获取来自第二平台的针对所述激素的第二检测值;采用Passing‑Bablok回归对第一检测值和第二检测值进行拟合;基于所述Passing‑Bablok回归拟合结果判断第一检测值和第二检测值之间是否存在系统性差异;如果第一检测值和第二检测值之间不存在系统性差异,则基于Passing‑Bablok回归的拟合公式来对第一检测值或第二检测值进行转换,如果第一检测值和第二检测值之间存在系统性差异,则基于样条回归对对第一检测值和第二检测值进行拟合,并基于样条回归的拟合公式来对第一检测值或第二检测值进行转换。
本发明授权激素检测数据的转换方法和系统在权利要求书中公布了:1.一种用于对不同检测方法检测的激素数据进行转换的方法,其包括:获取来自第一平台的针对所述激素的第一检测值;获取来自第二平台的针对所述激素的第二检测值;采用Passing-Bablok回归对第一检测值和第二检测值进行拟合;基于所述Passing-Bablok回归拟合结果判断第一检测值和第二检测值之间是否存在系统性差异;其中,所述基于所述Passing-Bablok回归拟合结果判断第一检测值和第二检测值之间是否存在系统性差异是通过计算Passing-Bablok回归结果的截距的95%置信区间来判断第一检测值和第二检测值之间是否存在系统性差异;所述截距的95%置信区间包括0,则判断第一检测值和第二检测值之间不存在系统性差异;所述截距的95%置信区间不包括0,则判断第一检测值和第二检测值之间存在系统性差异;如果第一检测值和第二检测值之间不存在系统性差异,则基于Passing-Bablok回归的拟合公式来对第一检测值或第二检测值进行转换,如果第一检测值和第二检测值之间存在系统性差异,则基于样条回归对对第一检测值和第二检测值进行拟合,并基于样条回归的拟合公式来对第一检测值或第二检测值进行转换;在基于样条回归对第一检测值和第二检测值进行拟合时,利用固有节点和统计学指标来确认样条回归的节点,所述统计学指标为AIC赤池信息准则或BIC贝叶斯信息准则指标;其中,所述激素为抗缪勒氏管激素AMH,其中,第一平台为罗氏AMH检测平台,第二平台为康润化学发光AMH检测平台时,采用Passing-Bablok回归来转换罗氏AMH检测平台和康润化学发光AMH检测平台的检测结果;其中,康润化学发光AMHX转换为罗氏AMHY的公式为:罗氏AMH=a1+b1*康润化学发光AMH;其中a1为选自-0.0035~0.0303中的任何取值;b1为选自0.85~0.8844中的任何取值;其中,罗氏AMHX转换为康润化学发光AMHY的公式为:康润化学发光AMH=a2+b2*罗氏AMH;其中a2为选自-0.0356~0.00393中的任何取值;b2为选自1.1307~1.1765中的任何取值;或其中,所述激素为抗缪勒氏管激素AMH,其中,第一平台为贝克曼AMH检测平台,第二平台为罗氏AMH检测平台时,利用样条回归来转换贝克曼AMH检测平台和罗氏AMH检测平台的检测结果;其中,罗氏AMHX转换为贝克曼AMHY的公式为:贝克曼AMH=a3+b3*罗氏AMH+c3*g1罗氏AMH-1+d3*g2罗氏AMH-9,式中,如果罗氏AMH=1纳克毫升,则g1=0,g2=0,此时公式为:贝克曼AMH=a3+b3*罗氏AMH如果罗氏AMH1纳克毫升且=9纳克毫升,则g1=1,g2=0,此时公式为:贝克曼AMH=a3+b3*罗氏AMH+c3*罗氏AMH-1如果罗氏AMH9纳克毫升,则g1=1,g2=1,此时公式为:贝克曼AMH=a3+b3*罗氏AMH+c3*罗氏AMH-1+d3*罗氏AMH-9其中a3选自-0.28809~0.30461中的任何取值;b3选自0.665236~1.430824中的任何取值;c3选自0.073606~0.900514中的任何取值;d3选自-0.70344~-0.42116中的任何取值;其中,贝克曼AMHX转换为罗氏AMHY的公式为:罗氏AMH=a4+b4*贝克曼AMH+c4*g1贝克曼AMH-0.5+d4*g2贝克曼AMH-1式中,如果贝克曼AMH值=0.5纳克毫升,则g1=0,g2=0,此时公式为:罗氏AMH=a4+b4*贝克曼AMH如果贝克曼AMH值0.5纳克毫升且=1纳克毫升,则g1=1,g2=0,此时公式为:罗氏AMH=a4+b4*贝克曼AMH+c4*贝克曼AMH-0.5如果贝克曼AMH值1纳克毫升,则g1=1,g2=1,此时公式为:罗氏AMH=a4+b4*贝克曼AMH+c4*贝克曼AMH-0.5+d4*贝克曼AMH-1;a4选自-0.42466~0.41822中的任何取值;b4选自-0.11202~2.17363中的任何取值;c4选自-1.96122~1.21734中的任何取值;d4选自-0.49419~0.66553中的任何取值;或其中,所述激素为抗缪勒氏管激素AMH,其中,第一平台为贝克曼AMH检测平台,第二平台为康润化学发光AMH检测平台时,利用样条回归来转换贝克曼AMH检测平台和康润化学发光AMH检测平台的检测结果;其中,贝克曼AMHX转换为康润化学发光AMHY的公式为:康润化学发光AMH=a5+b5*贝克曼AMH+c5*g1贝克曼AMH-1+d5*g2贝克曼AMH-4+e5*g3贝克曼AMH-13式中,如果贝克曼AMH值=1纳克毫升,则g1=0,g2=0,g3=0,此时公式为:康润化学发光AMH=a5+b5*贝克曼AMH如果贝克曼AMH值1纳克毫升且=4纳克毫升,则g1=1,g2=0,g3=0,此时公式为:康润化学发光AMH=a5+b5*贝克曼AMH+c5*贝克曼AMH-1如果贝克曼AMH值4纳克毫升且=13纳克毫升,则g1=1,g2=1,g3=0,此时公式为:康润化学发光AMH=a5+b5*贝克曼AMH+c5*贝克曼AMH-1+d5*贝克曼AMH-4如果贝克曼AMH值13纳克毫升,则g1=1,g2=1,g3=1,此时公式为:康润化学发光AMH=a5+b5*贝克曼AMH+c5*贝克曼AMH-1+d5*贝克曼AMH-4+e5*贝克曼AMH-13,其中,a5选自-0.24101~0.26258中的任何取值;b5选自0.72643~1.42037中的任何取值;c5选自-0.78107~0.04326中的任何取值;d5选自0.29488~0.57880中的任何取值;e5选自-0.71455~-0.47130中的任何取值;其中,康润化学发光AMHX转换为贝克曼AMHY的公式为:贝克曼AMH=a6+b6*康润化学发光AMH+c6*g1康润化学发光AMH-0.5+d6*g2康润化学发光AMH-13;式中,如果康润化学发光AMH值=0.5纳克毫升,则g1=0,g2=0,此时公式为:贝克曼AMH=a6+b6*康润化学发光AMH如果康润化学发光AMH值0.5且=13纳克毫升,则g1=1,g2=0,此时公式为:贝克曼AMH=a6+b6*康润化学发光AMH+c6*康润化学发光AMH-0.5如果康润化学发光AMH值13纳克毫升,则g1=1,g2=1,此时公式为:贝克曼AMH=a6+b6*康润化学发光AMH+c6*康润化学发光AMH-0.5+d6*康润化学发光AMH-13;其中,a6选自-0.45082~0.54656中的任何取值;b6选自-0.35329~1.82169中的任何取值;c6选自-0.63742~1.56010中的任何取值;d6选自-0.52283~-0.22757中的任何取值;或其中,所述激素为抗缪勒氏管激素AMH,其中,第一平台为康润化学发光AMH检测平台,第二平台为康润酶免AnshlabAMH检测平台时,利用样条回归来转换康润化学发光AMH检测平台和康润酶免AnshlabAMH检测平台的检测结果;其中,康润化学发光AMHX转换为康润酶免AnshlabAMHY的公式为:康润酶免AnshlabAMH=a7+b7*康润化学发光AMH+c7*g1*康润化学发光AMH-2+d7*g2*康润化学发光AMH-4+e7*g3*康润化学发光AMH-7其中,a7选自-0.31000~0.20149中的任何取值,b7选自0.73863~1.10064中的任何取值,c7选自-0.08941~0.51000中的任何取值,d7选自0.08121~0.54582中的任何取值,e7选自-0.70493~-0.42738中的任何取值;进一步,如果康润化学发光AMH=2纳克毫升,则g1=0,此时公式为:康润酶免AnshlabAMH=a7+b7*康润化学发光AMH;如果康润化学发光AMH2纳克毫升且=4纳克毫升,则g1=1,g2=0,此时公式为:康润酶免AnshlabAMH=a7+b7*康润化学发光AMH+c7*g1康润化学发光AMH-2;如果康润化学发光AMH4纳克毫升且=7纳克毫升,则g1=1,g2=1,此时公式为:康润酶免AnshlabAMH=a7+b7*康润化学发光AMH+c7*g1康润化学发光AMH-2+d7*g2康润化学发光AMH-4如果康润化学发光AMH7纳克毫升,则g1=1,g2=1,g3=1,此时公式为:康润酶免AnshlabAMH=a7+b7*康润化学发光AMH+c7*g1康润化学发光AMH-2+d7*g2康润化学发光AMH-4+e7*g3康润化学发光AMH-7;或其中,所述激素为雌二醇E2,其中,第一平台为康润雌二醇检测平台,第二平台为西门子雌二醇检测平台时,利用样条回归来转换康润雌二醇和西门子雌二醇的检测结果;西门子E2检测值=a8+b8*康润E2检测值+c8*g1康润E2检测值-660+d8*g2康润E2检测值-2030式中,如果康润E2检测值=660pmolL,则g1=0,g2=0,此时公式为:西门子E2检测值=a8+b8*康润E2检测值如果康润E2检测值660pmolL且=2030pmolL,则g1=1,g2=0,此时公式为:西门子E2检测值=a8+b8*康润E2检测值+c8*康润E2检测值-660如果康润E2检测值2030pmolL,则g1=1,g2=1,此时公式为:西门子E2检测值=a8+b8*康润E2检测值+c8*康润E2检测值-660+d8*康润E2检测值-2030其中,a7选自-93.069~-6.91207中的任何取值;b7选自1.310892~1.569808中的任何取值;c7选自-0.8957~-0.52322中的任何取值;d7选自-0.08505~0.085318中的任何取值。
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